Нимесил (нимесулид)

Производитель

"Laboratorios Menarini S.A." для "Laboratori Guidotti S.p.A." (MENARINI GROUP), Испания/Италия

Действующее вещество Нимесила

Нимесулид

Формы выпуска Нимесила

Гранулят для приготовления суспензии по 2 г (100 мг) в пакетиках № 9, № 15, № 30

Кому показан Нимесил

• Острая боль при бурситах и тендините
• Симптоматическое лечение болевого синдрома при ревматоидном артрите и остеоартритах
• Первичная дисменорея
• Болевые синдромы разной этиологии: при гинекологических и оториноларингологических заболеваниях; послеоперационный период; при травматических повреждениях; после стоматологических вмешательств
  

Как использовать Нимесил

Способ применения и дозы
Нимесил следует применять в течение как можно более короткого периода времени, который предназначен для лечения соответствующего заболевания.
Взрослые, подростки (12-18 лет) и лица, преклонных лет: 1 пакетик (100 мг) 2 раза в сутки после еды. Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировать дозу не нужно. Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан и растворяют водой.

Особенности применения
Риск возникновения нежелательных явлений может быть снижен, если Нимесил применять в течение как можно короткого промежутка времени. Лечение должно быть прекращено, если препарат не приносит пользу. В отдельных случаях применение Нимесила было связано с возникновением серьезных реакций со стороны печени, и очень редко - с летальным концом.
Если при применении нимесулида у пациентов наблюдаются изменения функции печени или имеются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль, в животе, темная моча), то терапию нимесулидом следует прекратить. Возобновлять лечение таких пациентов нимесулидом не следует. Извещалось также о поражениях печени (большинство которых имели оборотный характер) после кратковременного применения препарата.
Во время лечения нимесулидом следует избегать его одновременного применения с известными гепатотоксическими препаратами, также злоупотребление алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения печеночных реакций. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорацию язвы на любой стадии лечения, с сопутствующими симптомами или без них и независимо от того, были ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта.
В случае возникновения таких явлений лечение нимесулидом нужно прекратить. Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями пищеварительного тракта (с пептической язвой в анамнезе, с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, при язвенном колите или болезни Крона). Пациентам с нарушениями почечной или сердечной функции Нимесил следует применять с осторожностью, поскольку он может повлечь или усилить эти нарушения. В таком случае лечения Нимесилом нужно прекратить.
Лица преклонных лет более склонны к возникновению побочных эффектов при применении нестероидных противовоспалительных средств, таких как желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, нарушения сердечной, печеночной или почечной функции. Поэтому они нуждаются в соответствующем медицинском присмотре. Нимесулид может нарушить функцию тромбоцитов, потому его следует назначать с осторожностью больным геморрагическим диатезом.
Нимесил нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кислоты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, которое связано с бактериальной инфекцией.
Назначение нимесулида женщинам, которые планируют беременность, не рекомендуется. Женщинам, у которых беременность проходит с осложнениями, или женщинам, которые обследуются по поводу бесплодия, следует подумать об отказе от нимесулида.
Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.
Исследование влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или механическими средствами не проводились. Если при применении нимесулида у пациентов возникали головокружение или сонливость, то им следует отказаться от управления автотранспортом или механическими средствами.

Побочные эффекты Нимесила

Ниже приведен перечень нежелательных явлений, основанный на данных, полученных в клинических испытаниях и в течение постмаркетингового наблюдения за применением препарата. Частота нежелательных явлений классифицируется таким образом: наблюдаются очень часто (>1/10); часто(>1/100, но 1/1 000, но 1/10000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000), в том числе частные случаи.

Нарушения со стороны системы крови Редко Анемия, эозинофилия Очень редко Тромбоцитопения, панцитопения, пурпура Нарушения со стороны иммунной системы Редко Повышенная чувствительность Очень редко Анафилаксия Нарушения обмена веществ и питания Редко Гиперкалиемия Психические расстройства Редко Ощущение страха, нервозность, ночные кошмары Нарушения со стороны нервной системы Иногда Головокружения Очень редко Головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе) Расстройства зрения Редко Помутнение зрения Очень редко Нарушение зрения Нарушения со стороны слухового аппарата и лабиринта Очень редко Головокружения Сердечные расстройства Редко Тахикардия Сосудистые расстройства Иногда Гипертензия Редко Геморрагия, лабильность артериального давления, "приливы" Нарушения со стороны дыхательных путей Иногда Одышка Очень редко Астма, бронхоспазм Нарушения со стороны пищеварительного тракта Часто Диарея, тошнота, рвота Иногда Запор, метеоризм, гастрит Очень редко Боль в животе, диспепсия, стоматит, опорожнение черного цвета, кровотечения из пищеварительного тракта, язва и перфорация желудка, и 12-перстной кишки Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы Очень редко Гепатит, фульминантный гепатит (в том числе летальные случаи), желтуха, холестаз Нарушения со стороны кожи и прилегающих тканей Иногда Чесотка, сыпь, повышенная потливость Редко Эритема, дерматит Очень редко Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания Очень редко Почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит Общие нарушения Иногда Отеки Редко Плохое самочувствие, астения Очень редко Гипотермия Лабораторные анализы Часто Увеличение печеночных показателей

Кому противопоказан Нимесил

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к какому-либо компоненту препарата. Аллергические реакции, которые имели место в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксическое реакции на нимесулид, которые имели место в прошлом.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие язвы или кровотечения в пищеварительном тракте, цереброваскулярные кровотечения или другие поражения, которые сопровождаются кровотечениями.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность.
Печеночная недостаточность.
Дети в возрасте до 12 лет.
Третий триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействие Нимесила

Пациенты, которые применяют варфарин, аналогичные антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту, имеют повышенный риск возникновения кровотечений, если они одновременно лечатся Нимесилом. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертывания крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим частый контроль за свертываемостью крови. У здоровых людей нимесулид временно понижает действие фуросемида относительно выведения натрия и в меньшей мере - относительно выведения калия, а также уменьшает диуретическую реакцию.
Одновременное назначение нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением почечной или сердечной функции нуждается в осторожности.
Есть данные о том, что нестероидные противовоспалительные средства уменьшают клиренс лития, который приводит к повышению уровня лития в плазме и его токсичности. Если Нимесил назначается больному, который одновременно лечится препаратами лития, то нужно проводить частый контроль уровня лития в плазме.
При одновременном применении из глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых реакций не наблюдалось.
Нужна осторожность в случае, когда нимесулид назначается меньше чем за 24 часа до или меньше чем за 24 часа после приема метотрексата, потому что возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Передозировка Нимесила

Симптомы передозировки нестероидными противовоспалительными средствами обычно ограничиваются такими: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль, в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, оборотные. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления встречаются редко.
Лечение передозировки - симптоматическое, специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным.