Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг / мл по 5 мл (10 мг), или по 25 мл (50 мг), или по 50 мл (100 мг), или по 100 мл (200 мг) во флаконах.
Лечение злокачественных неопластических заболеваний, в частности рака молочной железы, неходжкинской лимфомы, рака яичников, желудка, легких, а также лейкозов.
Внутрь пузыря для лечения поверхностного рака мочевого пузыря.
Препарат применяют внутривенно. Не применять внутримышечно или интратекально.
Препарат рекомендуется вводить внутривенно в струю изотонического раствора натрия хлорида, убедившись предварительно, что игла находится в вене. При таком методе риск экстравазации минимальный, а вена после введения лекарственного средства хорошо промывается физиологическим раствором. В случае экстравазации возможны серьезные повреждения или даже некроз окружающих тканей. При введении эпирубицина в малые сосуды или в случае повторного введения в одни и те же вены возможен склероз вен.
Раствор для инфузий готовят путем разведения концентрата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (обычно к концентрации эпирубицина 0,4-1,6 мг / мл).
В случае монотерапии Эпирубицин "Эбеве" рекомендованные дозы для взрослых составляют 60-90 мг/м2 поверхности тела. Препарат вводят внутривенно в течение не менее 3-5 минут. Курсы повторяют с интервалом 21 день, при условии восстановления функции костного мозга пациента. В случае выраженной миелосупрессии начало следующего курса отсрочивает до восстановления количества тромбоцитов (> 100000/мм3) и абсолютного количества нейтрофилов (> 1500/мм3), а также уменьшение тяжести негематологических токсических эффектов до степени I. Если во время предыдущего курса количество тромбоцитов снижалась до уровня < 50000/мм3, а нейтрофилов - < 250/мм3, если у пациента развивалась нейтропеническая лихорадка или негематологическиея токсические эффекты III-IV степени тяжести, следующую дозу уменьшают на 25%.
При монотерапии больных с мелкоклеточным раком легких, которые ранее не лечились: 120 мг/м2 поверхности тела в первый день курса, повторение курсов каждые 3 недели.
При монотерапии больных с немелкоклеточным раком легких (плоскоклеточным, большеклеточным рак, аденокарцином), которые ранее не лечились: 135 мг/м2 поверхности тела в первый день курса или 45 мг/м2 в первой, второй и третий день курса, повторение курсов каждые 3 недели .
Распространенный рак молочной железы: 135 мг / м 2 поверхности тела при монотерапии или 120 мг / м 2 поверхности тела при комбинированной терапии каждые 3-4 недели.
При адъювантной терапии больных на ранних стадиях рака молочной железы с поражением лимфатических узлов Рекомендуемые дозы 100-120 мг/м 2 поверхности тела каждые 3-4 недели.
Эпирубицин "Эбеве" целесообразно применять в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами. В этом случае дозы эпирубицина следует корректировать в зависимости от токсичности других препаратов. Конечно дозы эпирубицина снижают до 60 75 мг / м 2 поверхности тела при обычной терапии идо 105-120 мг/м2 при интенсивной терапии.
Поскольку эпирубицин выводится преимущественно через гепатобилиарную систему, при лечении пациентов с нарушениями функции печени дозы препарата также следует уменьшать для предотвращения роста общей токсичности. При умеренных нарушениях функции печени (уровень билирубина 1,4-3 мг/100 мл) дозы следует уменьшать на 50%, а при тяжелых нарушениях (уровень билирубина> 3 мг/100 мл) - на 75%.
Обычно препарат вводят внутрь пузыря еженедельно в течение 8 недель в дозе 50 мг/50 мл (концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или стерильной дистиллированной водой). В случае местных токсических эффектов (химический цистит) дозы препарата рекомендуется снижать до 30 мг/50 мл. Чтобы предотвратить нежелательное разведение препарата мочой, за 12 часов до инстилляции пациенты должны прекратить употребление любых жидкостей. Лбычно раствор эпирубицина должен находиться в мочевом пузыре в течение часа. После введения раствора пациенты должны поворачиваться на 90° каждые 15 минут, а в конце сеанса опорожнить мочевой пузырь.
Лечение Эпирубицином "Эбеве" должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача-онколога. Лечебные учреждения, в которых проводится терапия эпирубицином в высоких дозах, должны быть соответствующим образом оснащены на случай возможных осложнений в результате миелосупрессии.
Следует избегать назначения лучевой терапии при лечении эпирубицином.
Перед началом лечения Эпирубицином "Эбеве" пациенты должны пройти тщательное обследование с определением главных лабораторных показателей и функции сердца.
В процессе терапии необходим регулярный мониторинг гематологических показателей. Перед началом и в ходе каждого курса лечения необходимо определять количество эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов в крови. При лечении эпирубицином лейкопения и нейтропения обычно преходящие и более выражены при введении высоких доз препарата. Количество лейкоцитов и нейтрофилов снижается до минимума, как правило, на 10-й - 14-й день. Через 3 недели показатели обычно возвращаются к норме. Тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мм3) отмечается у небольшого количества пациентов даже при лечении эпирубицином в высоких дозах.
Перед началом терапии и по возможности в процессе лечения необходимо контролировать функцию печени (уровни АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
Не следует превышать кумулятивную дозу 900-1000 мг/м2 поверхности тела, поскольку при превышении такой дозы значительно возрастает риск развития необратимой хронической сердечной недостаточности. При меньших кумулятивных дозах риск кардиотоксических поражений значительно меньше, однако в редких случаях это случается. Для минимизации риска развития сердечной недостаточности, вызванной антрациклинами, в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функцию сердца.
Сердечная недостаточность может развиться даже через несколько недель после прекращения терапии эпирубицином и быть резистентной к лечению соответствующими лекарственными средствами. Потенциальный риск кардиотоксических поражений возрастает в случае сопутствующей или предшествующей лучевой терапии медиастинально-перикардиального участка.
При решении вопроса о максимально допустимой кумулятивной дозе эпирубицина следует учитывать сопутствующую терапию другими потенциально кардиотоксическими препаратами.
В начале и по окончании каждого курса лечения рекомендуется проводить ЭКГ-исследования. Такие изменения, как уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST или появление аритмий (обычно транзиторных и оборотных), не являются безусловными показаниями к прекращению терапии эпирубицина. Свидетельством кардиомиопатии, вызванной антрациклинами, является постоянное снижение амплитуды зубцов комплекса QRS, чрезмерное продление систолического интервала (увеличение соотношения периодов предизгнания и изгнания левого желудочка PEP / LVET) и уменьшение фракции выброса. Пациенты, получающие Эпирубицин "Эбеве", требуют тщательного и систематического кардиологического контроля. Функцию сердца рекомендуется оценивать не инвазивными средствами, например, с помощью ЭКГ и ЭхоКГ. Фракцию выброса при необходимости определяют методом радиоизотопной ангиографии.
Как и другие цитотоксические препараты, эпирубицин может повлечь гиперурикемию вследствие быстрого лизиса клеток опухолей. Поэтому необходимо постоянно следить за уровнем мочевой кислоты в крови и вовремя фармакологически контролировать этот процесс.
Эпирубицин "Эбеве" может окрашивать мочу в красный цвет в течение одного-двух дней после введения.
Убедительная информация относительно возможного тератогенного действия эпирубицина и его негативного влияния на фертильность до сих пор отсутствует, однако экспериментальные данные свидетельствуют о том, что эпирубицин может навредить плоду. Опыты на животных выявили, что эпирубицин, как и большинство других противоопухолевых препаратов, имеет мутагенные и канцерогенные свойства. Как правило, эпирубицин не следует назначать в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами для предотвращения оплодотворения во время и минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии эпирубицином.
Сообщений о негативных побочных эффектах, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, до сих пор не было.
Набирать раствор из флакона следует непосредственно перед применением.
Разрешается только одноразовый отбор препарата из флакона.
Раствор для инфузий готовят путем разведения концентрата 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы или раствором хлорида натрия и глюкозы.
С микробиологической точки зрения, разбавленный раствор следует использовать немедленно. Если раствор для инфузий не используется сразу же, за сроком и условиями его хранения должно следить ответственное лицо. Период хранения раствора обычно не должен превышать 24 ч при температуре 2-8 ° C, если только он не готовился в контролируемых и валидованых асептических условиях. Исследования показали отсутствие заметных изменений в разбавленном растворе эпирубицина после хранения его в течение 96 ч при температуре 2-8 ° C и комнатной температуре (20-25 °C) в незащищенном от света месте.
Учитывая токсичность эпирубицина, рекомендуются следующие меры:
Эпирубицин "Эбеве" противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующей субстанции, больным с выражено подавленной функцией костного мозга вследствие предыдущей лучевой или химиотерапии, а также пациентам, которые ранее получили максимально допустимые кумулятивные дозы других антрациклинов, например, доксорубицина или даунорубицин. Эпирубицин также противопоказан пациентам с тяжелыми воспалениями слизистых оболочек и клиентам с сердечными заболеваниями, наличными или в анамнезе (с сердечной недостаточностью IV стадии).
Эпирубицин "Эбеве" не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Однако его можно применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
В результате фармакокинетического взаимодействия с циметидином усиливается формирование активного метаболита эпирубицина, а также увеличивается экспозиция неизмененного эпирубицина.
Эпирубицин "Эбеве" нельзя разводить щелочными растворами (например, растворами гидрокарбонатов).
Любой щелочной раствор при длительном контакте вызывает гидролиз эпирубицина. Эпирубицин "Эбеве" запрещается смешивать с гепарином из-за химической несовместимости, вследствие которой при определенном соотношении препаратов в растворе может образовываться осадок.
При введении очень высоких разовых доз эпирубицина может произойти гострадегенерация миокарда (в течение 24 часов) и тяжелая миелосупрессия (в течение 10-14 суток). В этот период лечение должно быть поддерживающим, пациентам необходимо делать переливание крови, они должны находиться в стерильных больничных боксах для предотвращения возможных инфекций. Сердечная недостаточность после передозировки антрациклинов может развиться со значительным опозданием (до 6 месяцев). Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением и при появлении симптомов сердечной недостаточности получать соответствующее лечение.
Эпирубицин Эбеве так же ищут как:
Эпирубицин Эбеве отзывы - инструкция Эпирубицин Эбеве - описание препарата Эпирубицин Эбеве - побочные эффекты Эпирубицин Эбеве - применение препарата Эпирубицин Эбеве - отзывы Эпирубицин Эбеве - описание Эпирубицин Эбеве - купить Эпирубицин Эбеве - подробная иформация Эпирубицин Эбеве