"EBEWE Pharma Ges.mbH Nfg. KG", Австрия
Этопозид.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл по 2,5 мл (50 мг), или по 5 мл (100 мг), или по 10 мл (200 мг), или по 20 мл (400 мг) во флаконах № 1.
Мелкоклеточный рак легких и резистентные несеминомные злокачественные опухоли яичка (монотерапии или в сочетании с другими цитостатическими препаратами).
Этопозид "Эбеве" также может применяться для комбинированной химиотерапии болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы, острого миелоидного лейкоза, немелкоклеточного рака легких и гестационных трофобластических опухолей.
Дозы Этопозида "Ебеве" определяются с учетом того, назначается ли препарат в виде монотерапии или в сочетании с другими цитостатиками. Обычно Этопозид вводится внутривенно в дозах 60-120 мг / м 2 поверхности тела в сутки в течение 5 дней подряд.
Поскольку Этопозид подавляет функцию костного мозга, интервалы между курсами лечения должны быть не менее 3 недель. За такое время количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови обычно возвращается к норме.
Непосредственно перед использованием необходимое количество концентрата разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы для получения инфузионного раствора с концентрацией этопозида 0,25 мг / мл. Раствор вводят путем внутривенного вливания продолжительностью от 30 минут до 2 часов.
При введении препарата следует быть внимательным и избегать экстравазации, поскольку этопозид может вызывать язвы и некроз тканей. Этопозид нельзя применять внутриполостная. Его можно вводить только путем внутривенного вливания, предварительно проверив проницаемость вены путем введения 0,9% раствора натрия хлорида.
Набирать препарат из флаконов следует непосредственно перед использованием.
Можно использовать только прозрачные растворы.
Покраснение лица является признаком слишком быстрого введения.
Информации относительно применения этопозида для лечения детей недостаточно.
При работе с Этопозидом "Эбеве", как и с другими цитотоксических миагентамы, надо быть осторожным и обязательно пользоваться перчатками, масками и защитной одеждой. Манипуляции с препаратом желательно выполнять под вытяжкой. Следует избегать попадания растворов на кожу и слизистые оболочки. Беременным не рекомендуется работать с этопозидом.
При попадании препарата в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и обратиться за медицинской помощью.
Все инструменты и материалы, использовавшиеся при манипуляциях с Этопозидом "Эбеве" (шприцы, иглы, перчатки и др.), складывают в специальные двойные полиэтиленовые мешки для опасных отходов для последующего уничтожения при высокой температуре (1000 ° C).
Жидкие отходы могут быть смыты большим количеством воды.
Лечение этопозидом должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача-онколога.
Этопозид "Эбеве" содержит этиловый спирт (260,6 мг / мл). При дозе 120мг/м2 и площади поверхности тела 1,6 м2 пациент получает 2,5 гетанола. Это следует учитывать при лечении лиц с алкогольной зависимостью в анамнезе или пациентов, принимающих дисульфирам.
Поскольку Этопозид "Эбеве" содержит бензиловый спирт, его нельзя назначать детям до 6 месяцев из-за опасности развития метаболического ацидоза.
Если пациент предварительно получал лучевую или химиотерапию, этопозид можно применять лишь через определенный отрезок времени, когда возобновится функция костного мозга. Если количество лейкоцитов снижается до уровня 4000/мм3, тромбоцитов> 100000/мм3) Для этого обычно требуется около 10 дней.
Следует регулярно контролировать картину крови и функцию печени.
Бактериальные и вирусные инфекции должны быть пролечены до начала терапии этопозидом. Пациенты, которые лечатся этопозидом, не должны контактировать с лицами, которые недавно были вакцинированы полиовирусными вакцинами.
Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лучевую или химиотерапию, больным с сердечными аритмиями, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени и почек, расстройствами мочеиспускания, воспалениями слизистой оболочки полости рта, а также больным эпилепсией или с поражениями мозга.
Эксперименты на крысах и мышах обнаружили тератогенное действие этопозида при применении его в дозах, эквивалентных клиническим дозам для человека. Соответствующие контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились.
Опыты на клеточных линиях млекопитающих показали, что этопозид является мутагенным и генотоксические.
Этопозид "Эбеве" конечно не следует применять в период беременности и лактации.
И мужчины, и женщины детородного возраста, принимающие этопозид, должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами для предотвращения оплодотворения в период и после лечения препаратом. Если после окончания терапии пациент хочет иметь детей, ему следует предварительно проконсультироваться у специалиста-генетика.
В зависимости от индивидуальной чувствительности Этопозид "Эбеве" может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку препарат содержит этиловый спирт.
Гематологические эффекты. Дозолимитирующим фактором при терапии этопозидом является миелосупрессия, что проявляется преимущественно в виде лейкопении и тромбоцитопении. Анемия наблюдается реже. Лейкопения отмечается у 60-91% пациентов, атромбоцитопения - в 28%. Самый низкий уровень лейкоцитов наблюдается между шестым и шестнадцатым днем, а тромбоцитов - между одиннадцатым и семнадцатым днем после введения препарата. Обычно эти показатели возвращаются к норме через 3-4 недели после окончания курса лечения.
Гастроэнтерологические эффекты. Тошнота и рвота наблюдаются более чем у трети пациентов. Для предотвращения этих побочным явлениям применяют противорвотные средства. Нечасто отмечаются боль в желудке, анорексия, диарея, эзофагит и воспаление слизистых оболочек.
При лечении высокими дозами этопозида воспаление слизистых оболочек полости рта может быть дозолимитирующим фактором.
Сердечно-сосудистые эффекты. В случае слишком быстрого внутривенного введения возможна гипотензия, которая при уменьшении скорости инфузии проходит. Зафиксированы единичные случаи нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда во время лечения этопозидом, однако их связь с терапией этопозидом не доказана.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактоидные реакции (с такими симптомами, как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, гипотензия) наблюдаются у 0,7-2% пациентов. Влияют ли на развитие анафилактических реакций концентрация инфузионного раствора и скорость инфузии, точно не известно. Обычно такие реакции проходят после прекращения терапии, а также при применении прессорных агентов, кортикостероидов, антигистаминных препаратов и кровезаменителей.
В отдельных случаях реакции гиперчувствительности могут быть вызваны бензиловым спиртом, входящим в состав Этопозида "Эбеве".
Неврологические эффекты. Периферическая невропатия отмечается у 0,7-2% пациентов. Усталость, сонливость и транзиторная кортикальная слепота наблюдаются очень редко.
Алопеция отмечается примерно у двух третей пациентов. Она является обратимой и проходит после окончания терапии.
Другие токсичные эффекты. Сообщалось об апноэ со спонтанным возобновлением дыхания после прекращения введения этопозида. Также отмечались внезапные фатальные реакции, связанные с бронхоспазмом. Введение этопозида может вызвать гипертензию и приток крови к лицу. Давление крови обычно возвращается к норме через несколько часов после прекращения вливания.
Поскольку в печени и почках отмечаются высокие концентрации этопозида, в случае нарушений функции этих органов потенциально возможна аккумуляция этопозида.
Другие редкие побочные эффекты. Изредка отмечаются привкус во рту, лихорадка, сыпь, пигментация и зуд кожи, крапивница, дисфагия. После введения этопозида зафиксирован один случай возврата симптомов дерматита, вызванного облучением. В литературе описаны два случая развития синдрома Стивенса-Джонсона, однако их связь с терапией этопозидом не доказана. Имеются единичные сообщения о нарушении функции печени и гиперурикемии при лечении этопозидом.
У пациентов, которые лечатся этопозидом в комбинации с другими антинеопластическими препаратами, в редких случаях может развиться острый лейкоз с предлейкозной фазой или без нее.
В случае сопутствующей лучевой терапии или терапии другими препаратами, которые угнетают функцию костного мозга, миелосупрессивное действие этопозида может усиливаться.
Опыты на животных выявили синергический противоопухолевый эффект при применении этопозида вместе с цисплатином, карбоплатином, митомицином С, циклофосфамидом, BCNU, винкристином, дактиномицином и цитозинарабинозидом.
Фенилбутазон, салицилат натрия и ацетилсалициловая кислота могут вытеснять этопозид, связанный с белками плазмы.
Экспериментально обнаружена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.
Этопозид "Эбеве" не следует разбавлять буферными растворами с рН> 8, поскольку в этом случае возможно образование осадка.
Неразбавленный концентрат не должен контактировать с акриловыми полимерами (которые могут входить в состав шприцев и инфузионных систем) или полимерами на основе акрилонитрила, бутадиена и стирола, поскольку он может вызвать повреждение или протекание систем. При использовании разбавленных растворов этого не наблюдается.
Передозировка может вызвать тяжелое угнетение функции костного мозга и воспаление слизистых оболочек. Специфический антидот этопозида неизвестен, поэтому лечение должно быть симптоматическим. Для снижения риска инфекций и тяжелой нейтропении в период наиболее выраженной миелосупрессии пациентам можно назначать гемопоэтические факторы роста.
В случае передозировки могут приниматься следующие меры:
Этопозид ЭБЕВЕ так же ищут как:
Этопозид ЭБЕВЕ отзывы - инструкция Этопозид ЭБЕВЕ - описание препарата Этопозид ЭБЕВЕ - побочные эффекты Этопозид ЭБЕВЕ - применение препарата Этопозид ЭБЕВЕ - отзывы Этопозид ЭБЕВЕ - описание Этопозид ЭБЕВЕ - купить Этопозид ЭБЕВЕ - подробная иформация Этопозид ЭБЕВЕ