ЛІПОФЛАВОН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій у пляшках № 1, у флаконах № 1

Производитель:Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків

Міжнародна назва:Comb drug

ATC класифікація:S01XA22

Русское название:ЛИПОФЛАВОН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату ЛІПОФЛАВОН

(LIPOFLAVON)

Загальна характеристика :

основні фізико-хімічні властивості:аморфний порошок світло-жовтого або світло-жовтого кольору з лимонним відтінком, характерним запахом, легко суспендується у водних розчинах з утворенням емульсії;

склад:1 пляшка містить лецитину-стандарту 550 мг, кверцетину 15 мг; допоміжні речовини:лактоза.

Форма випуску.Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.Комбіновані кардіологічні препарати. АТС С01E X.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Препарат має антиоксидантну, антигіпоксантну та протизапальну дію. Проявляє протиаритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелію, синтез та/або виділення ендотеліального фактору розслаблення (оксиду азота). Гальмує процеси перекисного окислення ліпідів в крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, виявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільній стенокардії, призводить до більш швидкої позитивної динаміки активності креатин-фосфокінази-МВ-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню прозапального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії - до зменшення тяжкості нападів стенокардії, зменшення агрегації тромбоцитів, покращення реологічних показників крові (зниження в'язкості та агрегації еритроцитів) та її мікроциркуляції; при поліхіміотерапії раку молочної залози антрациклінами - до позитивної динаміки рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії ектрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумулятивні властивості препарату відсутні.

Фармакокінетика.Після внутрішньовенного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює в крові до 2-х годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається в печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться із сечею та калом.

Показання для застосування.Ліпофлавон призначають у комплексному лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної й стабільної стенокардії (ІХС), міокардитів, для запобігання розвитку кардіодистрофії при поліхіміотерапії раку молочної залози.

Спосіб застосування та дози.Застосовують внутрішньовенно. Препарат застосовують дорослим. Перед застосуванням пляшку з препаратом витримують при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсія Ліпофлавону для струминного введення готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до пляшки 10-20 мл фізіологічного розчину, який попередньо нагрівають до 37-39°С. Пляшку інтенсивно струшують протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії.

При гострому інфаркті міокарда без зубцяQемульсію, яка утворилась при додаванні фізіологічного розчину до 2 пляшок препарату вводять струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторюють через 12 годин протягом перших 2-х діб із зменшенням дози Ліпофлавону з 3-ї доби (1 раз на добу 2 пляшки протягом ще 3-5 діб).

При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС)емульсію, яка утворилась при додаванні фізіологічного розчину до 2 пляшок, вводять струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7-10 діб.

Для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії з антрациклінамиЛіпофлавон призначають у такій самій дозі (2 пляшки) на добу до введення цитостатика, а в подальшому вводять в тій же дозі протягом 3-х діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.

Побічна дія.При застосуванні Ліпофлавону можливо зниження артеріального тиску. У разі підвищеної індивідуальної чутливості до препарату можливі прояви кропив'янки, гіпертермії, місцевої гіперемії, алергічні прояви.

Протипоказання.Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі. У зв'язку з обмеженою на сьогоднішній день інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати в періоди вагітності та лактації, а також дітям до 12 років.

Передозування.Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.

Особливості застосування.Препарат слід вводити в максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить більш позитивний прогноз захворювання. Ліпофлавон вводять повільно, під контролем артеріального тиску. У разі різкого (більш ніж на 40 мм.рт.ст) зниження системного артеріального тиску (CAT), слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводять лише в попередньо нагрітому до 37-39°С фізіологічному розчині після ретельного перемішування. Не допускається вводити препарат у разі розшарування ресуспендованої емульсії.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами.Забороняється застосовувати Ліпофлавон разом з серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з Ліпофлавоном в одному шприці. Ліпофлавон призначають у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням Ліпофлавону і введенням інших препаратів повинен бути не менше 30 хв.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 0°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1 рік.

Термін придатності готової емульсії - не більше 6 годин при температурі зберігання від 2° С до 6° С.

Умови відпуску.За рецептом.

Упаковка.У скляних пляшках для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів або у флаконах; по 1 пляшці або флакону в індивідуальній пачці.

Виробник.ЗАТ "Біолік".

Адреса. Україна, 61070, м. Харків, Помірки