Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах з крапельницею №1
Производитель:Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Міжнародна назва:Ofloxacin
ATC класифікація:S01AX11
Русское название:ФЛОКСАЛ
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛОКСАЛ
(FLOXAL®)
Склад.
Діюча речовина: офлоксацин;
1 мл розчину містить офлоксацину 3 мг; 1 крапля містить 0,1 мг офлоксацину;
допоміжні речовини:бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева і
натрію гідроксид (для створення необхідного значения рН), вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Краплі очні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в офтальмології, протимікробні засоби. Код АТС S01А X11.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції переднього сегмента ока, спричинені чутливими до офлоксацину патогенними мікроорганізмами, такі як запалення кон'юнктиви, рогової оболонки ока, країв повік і лакримального мішка; ячмінь і корнеальна виразка.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям рекомендується вводити в кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 4 рази на добу. Лікування Флоксалом, краплями очними 0,3 %, не повинно перевищувати 2 тижнів.
Будь ласка зверніть увагу:
При застосуванні Флоксалу, крапель очних 0,3 %, разом з іншими очними краплями/очними мазями різні медичні препарати слід застосовувати з інтервалом щонайменше 15 хв. У будь-якому випадку очну мазь треба застосовувати останньою.
Вказівки щодо застосування
Обережно відтягнути нижнє віко вниз і, злегка натиснувши на флакон із крапельницею,
ввести 1 краплю в кон'юнктивальний мішок.
Побічні реакції.
Можуть мати місце реакції підвищеної чутливості, такі як почервоніння кон'юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці при лікуванні. У більшості випадків ці симптоми нетривалі. Системні реакції підвищеної чутливості спостерігалися в окремих випадках.
Передозування.
Про випадки передозування повідомлень до цього часу не було.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Незважаючи на відсутність підтверджень будь-яких ембріотоксичних впливів, Флоксал,
краплі очні 0,3 %, по можливості не слід застосовувати у період вагітності і годування груддю.
Діти.
Флоксал, краплі очні 0,3 %, можна призначати дітям та новонародженим.
Особливості застосування.
Під час лікування Флоксалом, краплями очними 0,3%, не слід користуватися м'якими
контактними лінзами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Застосування Флоксалу, крапель очних 0,3 %, не впливає на реакційну здатність пацієнта.
Але після закапування препарату у кон'юнктивальний мішок ока може спостерігатись нечіткість зору впродовж декількох хвилин. Поки зір нечіткий пацієнтам слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дотепер не відома.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Офлоксацин, похідна хінолонової кислоти, є фторхінолоном (інгібітор гірази) з бактерицидною дією.
Бактерицидний спектр:
Спектр дії офлоксацину включає облігатні анаероби, факультативні анаероби, аероби та інші патогени, такі якChlamydia.
Нижче надано інформацію щодо чутливості офлоксацину до патогенів, що є найбільш частими чинниками виникнення очних інфекцій. При місцевому застосуванні в око, досягаються значно вищі концентрації антибіотика так, що клінічна ефективність спостерігається навіть з патогенами, які були визначені як стійкі в лабораторних дослідженнях.
Чутливі види (резистентність ≤ 10 %)
Грампозитивні аероби: Staphylococcusaureus(MSSA), Streptococcuspneumoniaeта інші стрептококи, Corynebacteriae,Bacillus.
Грамнегативні аероби:Haemophilusinfluenzae,Haemophilusparainfluenzae,
Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia
marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae),Pseudomonasaeruginosa(амбулаторні патогени), Acinetobacterbaumannii,AcinetobacterIwoffii,Moraxellacatarrhalis.
Види, що можуть бути меньш чутливими (резистентність>10 %)
Грампозитивні аероби: Staphylococcusaureus(MRSA), Coagulase-negative, Staphylococci,Enterococcus.
Грамнегативні аероби: Pseudomonasaeruginosa(стаціонарні патогени),
Stenotrophomonasmaltophilia.
Фармакокінетика. Експерименти на тваринах показали, що після місцевого застосування офлоксацин може бути виявлений у роговій оболонці, кон'юнктиві, очному м'язі, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. При багаторазовому застосуванні препарат накопичується у терапевтичних концентраціях у склоподібному тілі.
Флоксал, краплі очні 0,3 %, введений п'ять разів з інтервалом 5 хв, через 60-120 хв виявляється у внутрішньоочній рідині людини в концентрації офлоксацину 1,2-1,7 мкг/мл. Через 3 години ця величина знижується до 0,8 мкг/мл. Залежно від частоти закапування через 5-6 годин концентрація офлоксацину у внутрішньоочній рідині знижується до нуля.
За аналогією з результатами досліджень на тваринах можна допустити, що інші очні
тканини містять більш високі концентрації лікарського засобу, ніж внутріншьоочна рідина.
Оскільки офлоксацин може зв'язуватися з тканинами, що містять меланін, слід очікувати на
уповільнене виділення речовини з цих тканин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий, жовтуватий водний розчин.
Термін придатності.
Термін придатності препарату в закритому флаконі - 3 роки.
Після першого розкриття флакона його вміст придатний до застосування щонайбільше
6 тижнів.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка.
Флакон по 5 мл з крапельницею та ковпачком у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина.
Місцезнаходження.
Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581, Берлін, Німеччина.
ФЛОКСАЛ так же ищут как:
ФЛОКСАЛ отзывы - инструкция ФЛОКСАЛ - описание препарата ФЛОКСАЛ - побочные эффекты ФЛОКСАЛ - применение препарата ФЛОКСАЛ - отзывы ФЛОКСАЛ - описание ФЛОКСАЛ - купить ФЛОКСАЛ - подробная иформация ФЛОКСАЛ