МЕРАДАЗОЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 10х2

Производитель:ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл.

Міжнародна назва:Ornidazole

ATC класифікація:J01XD03

Русское название:МЕРАДАЗОЛ

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Мерадазол

(Meradazol)

Общая характеристика:

международное и химическое названия:ornidazole; альфа-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

состав:1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: ядро - целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (пласдон S-630), натрия крахмал гликолят, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид (аэросил), тальк; оболочка - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Форма выпуска.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Орнидазол. Код АТС J01X D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противопротозойное, антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. ДНК-тропный препарат с бактерицидным типом действия и с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные внутриклеточно восстанавливать нитрогруппу с образованием активных метаболитов. После проникновения препарата в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают прямым цитотоксическим действием и нарушают процессы клеточного дыхания.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 3 часов после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Метаболизируется в печени. Время полувыведения - около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов почками (60 - 70%), кишечником (20 - 25%); около 5% выводится в неизменном виде почками.

Показания к применению. Трихомониаз, амебиаз (в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Способ применения и дозы. Принимать после еды. При трихомониазе: взрослым по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г (3 таблетки) один раз в сутки (вечером); взрослым массой тела свыше 60 кг - по 1,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 3 дня.

При других формах амебиаза: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 5 - 10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г (3 таблетки) один раз в сутки (вечером). Продолжительность терапии - 1 - 2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями: по 0,5 - 1 г (1 - 2 таблетки) перед операцией и по 0,5 г 2 раза в сутки после операции в течение 3 - 5 дней.

Детям с массой тела меньше 35 кг рекомендуется применение препарат в другой лекарственной форме.

Побочное действие.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации движений, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания. Органические заболевания центральной нервной системы, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

Симптомы: нарушения сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения.Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, при эпилепсии, рассеянном склерозе). Возрастает риск развития побочных эффектов у детей; у больных с поражением печени; у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

При необходимости использования препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить обоих половых партнеров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30^оС. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурной ячейковой упаковки в пачках.

Производитель.ОАО «Фитофарм».

Адрес. 84500, Украина, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.