Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг №5
Производитель:Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Міжнародна назва:Lomefloxacin
ATC класифікація:J01MA07
Русское название:
IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування препарату
ЛОМАДЕЙ
(LOMADАY)
Загальна характеристика:
міжнародна назва:ломефлоксацин;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або жовто-білого кольору, із вдавленою розподільчою рискою та логотипом “400” на одному боці та “LOMADАY” - на іншому;
склад:1 таблетка містить ломефлоксацину гідрохлориду еквівалентного ломефлоксацину
BP 400 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрію крохмальгліколят, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк очищений, титану діоксид, вода очищена.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТС J01M A07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бактерицидна дія ломефлоксацину, як і інших фторхінолонів, базується на його здатності блокувати бактеріальний фермент ДНК-гіразу. Антибактеріальний спектр препарату містить резистентні до пеніцилінів, аміноглікозидів, цефалоспоринів, а також полірезистентні мікроорганізми.
Ломадей активний щодо аеробних грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів: Escherichia сoli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.
Ломадей чинить протитуберкульозну дію. Препарат діє на розташовані зовнішньо і внутрішньоклітинно Mycobacterium tuberculosis, скорочує термін їх виділення з організму, забезпечує більш швидке розсмоктування інфільтратів.
Фармакокінетика. Ломефлоксацин практично повністю (95 - 98 %) всмоктується зі шлунка. Після прийому 400 мг максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через
1-1,4 год і становить 3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксацин добре проникає в тканини і рідини організму, де створюються більш високі концентрації препарату, ніж у плазмі: значення максимальної концентрації ломефлоксацину в сечі вищі, ніж у плазмі, в 100 разів, у тканинах - у 2-7 разів. Після одноразового прийому 400 мг препарату стійка концентрація в сечі становить мінімум 35 мкг/мл, що значно перевищує максимальну пригнічуючу концентрацію для більшості збудників. Період напіввиведення ломефлоксацину у пацієнтів без порушення функції нирок становить 8-9 год, що забезпечує пролонговану дію та ефективність протягом доби при одноразовому прийомі. Приблизно 65 % прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування.Інфекції, спричинені чутливими до ломефлоксацину мікроорганізмами:
- інфекції сечостатевих шляхів: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, епідидиміт, хірургічні інфекції сечових шляхів, ускладнені або рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa та іншими полірезистентними мікроорганізмами, нозокомінальні інфекції сечових шляхів;
- інфекції дихальних шляхів: пневмонія, плеврит, емпієма, інфікований бронхоектаз, загострення хронічного бронхіту, легеневі абсцеси і муковісцидоз;
- інфекції ЛОР-органів, включаючи отит, синусит, тонзиліт;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інші інфекційні хвороби: черевний тиф, сальмонельози, шигельози, інфекції органів черевної порожнини, інфекції жовчних шляхів;
- венеричні захворювання: гонорея, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз;
- інфекції органів малого тазу;
- туберкульоз (у складі комплексної терапії з основними протитуберкульозними препаратами, а також при стійкості до традиційних протитуберкульозних препаратів).
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо (не розжовувати, запивати водою) до або після їди. Доза препарату залежить від тяжкості та виду інфекції.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - 400 мг 1 раз на добу протягом 3 - 5 днів.
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - 400 мг 1 раз на добу протягом 10 - 14 днів.
Профілактика інфекційно-запальних захворювань сечовивідних шляхів при трансуретральних операціях - 400 мг одноразово, за 2 - 6 год до операції.
При гострій гонореї - 600 мг одноразово, при хронічній гонореї - 600 мг на добу протягом
5 днів на фоні специфічної імунотерапії.
При урогенітальному хламідіозі, включаючи змішану бактерійно-хламідійну інфекцію, у тому числі гонорейно-хламідійну, приймати по 400 - 600 мг 1 раз на добу до 28 днів.
При гострих та хронічних гнійних інфекціях м'яких тканин, лікуванні інфікованих ран та опіків - 400 мг 1 раз на добу протягом 5 - 14 днів.
При неускладненому бронхіті і пневмонії - 400 мг 1 раз на добу до 10 днів. При ускладнених інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі пневмококовій пневмонії, загостренні хронічного бронхіту - 400 - 800 мг 1-2 рази на добу протягом 14 днів.
При туберкульозі приймати препарат по 400 мг 2 рази на добу 14 - 28 днів та довше.
Пацієнтам із нирковою недостатністю потрібно регулювати дозу індивідуально, оскільки ломефлоксацин виводиться, насамперед, нирками. Наприклад, пацієнтам із кліренсом креатиніну більше 10 мл/хв/1,73 м, але менше 40 мл/хв/1,73 м, початкова доза становить 400 мг одноразово, надалі підтримуюча доза - 200 мг 1 раз на день.
Побічна дія.При тривалому застосуванні можуть виникнути:
З боку шлунково-кишкового тракту:біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювання, діарея.
З боку центральної нервової системи:головний біль, запаморочення, порушення сну, галюцинації. Як правило, ці реакції проявляються вже після першого прийому препарату.
У таких випадках слід негайно відмінити Ломадей та проінформувати лікаря.
Реакції гіперчутливості:шкірні реакції у вигляді висипу, свербежу, зрідка - реакції фотосенсибілізації, багатоформна еритема, крапчасті крововиливи (петехії).
Дія на кров: дуже рідко спостерігається зменшення числа лейкоцитів, еритроцитів та/або кров'яних пластинок (лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія), наприклад, внаслідок зниженого утворення нових формених елементів крові в кістковому мозку (супресія кровоутворення у кістковому мозку, яка зникає після відміни Ломадею),
а також зниження кількості еритроцитів внаслідок їх підвищеного розпаду (гемолітична анемія).
Дія на печінку та жовчні шляхи: дуже рідко спостерігається легке скороминуще порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну в сироватці крові у зв'язку з жовтяницею внаслідок зниженого виділення білірубіну (холестатична жовтяниця), запалення печінки (гепатит).
Дія на нирки, сечовивідні шляхи та статеві органи: дуже рідко спостерігається порушення функції нирок, наприклад, збільшення в крові рівня речовин, які виводяться нирками (як креатинін) або гостре запалення нирок (інтерстиціальний нефрит) аж до гострої ниркової недостатності.
Інші побічні ефекти: у окремих випадках спостерігається прискорене серцебиття (тахікардія), слабкість, біль у суглобах, сухожиллях та м'язах.
За винятком надзвичайно поодиноких випадків, усі побічні явища, які спостерігаються в результаті прийому Ломадею, зникають після відміни препарату.
Протипоказання.Підвищена чутливість до ломефлоксацину та інших хінолонів (похідних хінолінкарбонової кислоти); епілепсія; ушкодження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (зокрема, після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у ЦНС) в анамнезі. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 18 років.
Передозування.Спостерігається посилення побічних ефектів (біль в епігастральній ділянці, запаморочення, головний біль, діарея, шкірний висип). При випадковому та/або свідомому передозуванні слід очистити шлунок, викликавши блювання та/або шляхом промивання, забезпечити достатню гідратацію організму. При необхідності провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.
Особливості застосування.Пацієнтам, які застосовують препарат, слід уникати опромінення сонячними та штучними ультрафіолетовими променями. Для профілактики дисбактеріозів одночасно з Ломадеєм призначають ферментні препарати, біфідумбактерин, для профілактики кандидозу - протигрибкові препарати (ністатин, леворин).
Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника до препарату та клінічною картиною, але не менше 3 днів.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.Під час лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та/або іншими механізмами які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Ломадей не сумісний із вживанням алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.одночасне застосування Ломадею із засобами, що знижують кислотність шлункового соку (мінеральними антацидами), та препаратами, які містять залізо, спричиняє зниження протимікробного ефекту, тому Ломадей слід приймати за
2 год до прийому зазначених препаратів. Підвищує дію пероральних антикоагулянтів, токсичність нестероїдних протизапальних засобів.
Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі до 25 ºС. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску.За рецептом.
Упаковка.По 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Виробник. "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд.", Індія.
Адреса.7 - 1 - 27, Ameerpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, India.
ЛОМАДЕЙ так же ищут как:
ЛОМАДЕЙ отзывы - инструкция ЛОМАДЕЙ - описание препарата ЛОМАДЕЙ - побочные эффекты ЛОМАДЕЙ - применение препарата ЛОМАДЕЙ - отзывы ЛОМАДЕЙ - описание ЛОМАДЕЙ - купить ЛОМАДЕЙ - подробная иформация ЛОМАДЕЙ