ГЕК-ІНФУЗІЯ
Розчин для інфузій 10% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл
Производитель:ЗАТ "Інфузія", м. Київ
Міжнародна назва:Hydroxyethylstarch
ATC класифікація:B05AA07
Русское название:ГЕК-ИНФУЗИЯ
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГЕК-Інфузія
(HES-Infuzia)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина, теоретична осмолярність 309 мОсм/л, рН 4,0 - 7,0;
склад: 100 мл розчину містять: гідроксиетилкрохмалю (середня молекулярна маса 200000, ступінь молярного заміщення 0,5) - 6 г або 10 г, натрію хлориду - 0,9 г;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Препарати гідроксиетильованого крохмалю. Код АТС В05А А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.6% або 10% ізотонічний розчин гідроксіетильованого крохмалю (гідроксильна похідна продукту кислотного гідролізу кукурудзяного крохмалю) з середньою молекулярною масою 200000 дальтон та ступенем молярного заміщення 0,45-0,55. 6% розчин забезпечує волемічний ефект в межах 85-100% введеного об'єму, який зберігається протягом 3-4 год; 10% розчин - в межах 130% введеного об'єму. Дія препарату обумовлена здатністю зв'язувати та утримувати воду у внутрішньосудинному просторі, при цьому зменшується набряк тканин.
Препарат покращує реологічні властивості крові та мікроциркуляцію, а також церебральний кровотік (в т.ч. за рахунок зниження показників гематокриту), що призводить до поліпшення кровопостачання тканин, зменшення в'язкості плазми, агрегації тромбоцитів та запобігає агрегації еритроцитів. Ефективний при станах, пов'язаних з підвищеною проникністю стінок капілярів. В судинному руслі введений препарат знаходиться 24 години.
Фармакокінетика.ГЕК-Інфузія не має місцевоподразнювальної та імунотоксичної дії. Накопичення у клітинах ретикулоендотеліальної системи (РЕС) не призводить до токсичного впливу на печінку, легені, селезінку, лімфатичні вузли, не призводить до блокади клітин РЕС.
ГЕК-Інфузія швидко метаболізується в печінці та 40% виводиться нирками через 24 години після інфузії.
Показання для застосування.Профілактика та лікування гіповолемії (шок внаслідок гострої крововтрати, в т.ч. інтраопераційної, травм, опіків, сепсису). Терапевтична гемодилюція, в т.ч. ізоволемічна.
Спосіб застосування та дози.Внутрішньовенно крапельно або струминно. Доза та швидкість введення встановлюються індивідуально залежно від виявлених порушень гемодинаміки, стану пацієнта.
Перші 10-20 мл слід вводити повільно (можливий розвиток анафілактоїдних реакцій).
Добова доза та швидкість введення розраховуються залежно від об'єму крововтрати, показника гемоглобіну і гематокриту.
При лікуванні та профілактиці дефіциту об'єму та шоку для дорослих та дітей від 12 років максимальна добова доза 6% розчину становить 33 мл/кг маси тіла, 10% розчину - 20 мл/кг маси тіла.
Дорослим та дітям від 12 років:
- при геморагічному шоку швидкість інфузії до 20 мл/кг/год;
- при септичному та опіковому шоку швидкість інфузії менша.
З метою лікувальної гемодилюції препарат вводять внутрішньовенно в умовах ізоволемії (з забором власної крові) або гіперволемії (без забору власної крові). Добова доза та швидкість інфузіїї для дорослих: низька доза: 250 мл 1 раз на добу протягом 0,5--2 год; середня доза: 500 мл 1 раз на добу протягом 4-6 год; висока доза: 500 мл 2 рази на добу, тривалість інфузії 8--24 год. Критерієм ефективності є визначення для кожного пацієнта зниження показника гематокриту. Курсова доза - не більше 5 л. Тривалість введення 6% та 10% розчинів до 4 тижнів.
Побічна дія.Алергічні реакції: у 0,085% випадків - анафілактоїдні реакції (блювання, невелике підвищення температури тіла, відчуття холоду, свербіж); можливе збільшення верхньої підщелепної та навколовушної слинних залоз, легкі грипозні симптоми, такі як головний біль, біль у м'язах та периферичні набряки нижніх кінцівок; у 0,006% випадків - шок, колапс, зупинка дихання.
Після інфузії ГЕК-Інфузією рівень амілази у сироватці значно зростає та нормалізується через 3-5 днів.
При швидкій інфузії або при введенні значного об'єму препарату можливе порушення гемодинаміки; при введенні у високих дозах можливі симптоми кровоточивості (ефект розрідження), збільшення часу зсідання.
Протипоказання.Гіперволемія; гіпергідратація; декомпенсована серцева недостатність; ниркова недостатність, що супроводжується олігурією або анурією (рівень сироваткового креатиніну >2 мг/дл); ускладнений геморагічний діатез; І триместр вагітності; підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалю.
Передозування.Порушення гемодинаміки, що обумовлено надмірним введенням об'єму рідини; порушення зсідання крові. Лікування: негайне припинення інфузії, застосування діуретиків.
Особливості застосування.З обережністю застосовують у пацієнтів з набряком легенів, серцевою недостатністю, при порушенні функції нирок, хронічних захворюваннях печінки, при геморагічних діатезах.
Дані щодо безпеки застосування препарату дітям, вагітним та в період годування груддю відсутні.
Для запобігання розвитку гіпергідратації, внаслідок якої можливий розвиток гострої серцевої недостатності, у пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі необхідно контролювати показники функції серця та гемодинаміки, об'єм плазми.
При розвитку алергічних реакцій слід припинити інфузію та розпочати проведення відповідної невідкладної терапії.
Алергічні реакції |
Засоби невідкладної терапії |
Шкірні реакції |
Блокатори гістамінових Н1-рецепторів |
Тахікардія, різка артеріальна гіпотензія, нудота, блювання |
Блокатори гістамінових Н1-рецепторів і ГКС (преднізолон 100 мг внурішньовенно) |
Шок, бронхоспазм |
1. Епінефрин (50-100 мкг внурішньовенно повільно) 2. ГКС (преднізолон 1 г внурішньовенно) |
Зупинка серця та/або дихання |
1. Заміщення об'єму (5% розчин людського альбуміну) 2. Проведення відповідних реанімаційних дій |
Необхідно враховувати ризик перевантаження кровообігу при дуже високій дозі та дуже великій швидкості введення препарату.
При підвищенні амілази у сироватці крові немає необхідності у проведенні діагностичних та терапевтичних дій.
Збільшення дози препарату до рівня, що перевищує максимально рекомендований, можливе лише у виключних випадках.
На початку терапії потрібен контроль сироваткового креатиніну. У разі граничних значень показників сироваткового креатиніну (1,2-2 мг/дл або відповідно 106-177 мкмоль/л) необхідно мати на увазі можливість/необхідність проведення терапії та обов'язково здійснювати частий контроль водно-електролітного балансу, а також показників функції нирок.
Під час застосування ГЕК-Інфузії слід забезпечити достатню гідратацію організму. Рекомендується контролювати кількість електролітів у сироватці крові (в т.ч. натрію, калію і хлориду).
Гідроксиетилкрохмаль може впливати на клініко-хімічні показники крові (рівень глюкози, білка, ШОЕ, вміст жирних кислот, холестерину, сорбіт-дегідрогенази); змінювати питому вагу сечі та результати дослідження сечі методом електрофорезу.
При шокових станах, переважно обумовлених втратою води та електролітів (сильне блювання, діарея, опіки), після початкової терапії ГЕК-Інфузією рекомендується подальше введення збалансованих розчинів електролітів.
Застосування препарату у високих дозах призводить до зниження гематокриту (в результаті гемодилюції), а також до зниження концентрації гемоглобіну та протеїнів плазми. Показники гемоглобіну нижчі 10 г% і гематокриту нижче 27 є критичними. При показниках загального білка нижче 5,0 г% показане введення альбуміну. При втратах крові більше 20-25% об'єму циркулюючої крові обов'язкове додаткове введення еритроцитів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При одночасному застосуванні з антибіотиками групи аміноглікозидів ГЕК-Інфузія може посилювати їх нефротоксичну дію.
Не можна змішувати ГЕК-Інфузію з іншими інфузійними розчинами, оскільки можлива фармацевтична несумісність.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 °С. При зберіганні не допускається заморожування препарату. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка.Скляні пляшки по 200 мл, 400 мл.
Виробник. Закрите акціонерне товариство "Інфузія", Україна.
Адреса.04073, Київ, Московський проспект, буд.21-А,
тел.: 490-93-75, 490-93-76.
ГЕК-ІНФУЗІЯ так же ищут как:
ГЕК-ІНФУЗІЯ отзывы - инструкция ГЕК-ІНФУЗІЯ - описание препарата ГЕК-ІНФУЗІЯ - побочные эффекты ГЕК-ІНФУЗІЯ - применение препарата ГЕК-ІНФУЗІЯ - отзывы ГЕК-ІНФУЗІЯ - описание ГЕК-ІНФУЗІЯ - купить ГЕК-ІНФУЗІЯ - подробная иформация ГЕК-ІНФУЗІЯ