Гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах алюмінієвих або з ламінованого пластику
Производитель:Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
Міжнародна назва:Diclofenac
ATC класифікація:M02AA15
Русское название:ДИКЛОРАН ГЕЛЬ
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОРАНâГЕЛЬ
(DICLORAN®GEL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: диклофенак; натрієва сіль 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно)] фенілоцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості:білий або майже білий, опалесцентний, м'який гель;
склад :1 г гелю містить11,6 мг диклофенаку діетиламіну, що еквівалентно 10 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини:карбомер 940, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску.Гель для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТС М02А А15.
Фармакологічні властивості. Диклофенак натрію - активний компонент препарату, має аналгетичну, протизапальну й антипіретичну дії.
Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості диклофенаку обумовлені його здатністю гальмувати біосинтез деяких простагландинів шляхом пригнічення активності ферменту простагландинсинтетази. Блокуючи синтез простагландинів, диклофенак значно зменшує прояв симптомів запалення і підвищену чутливість нервових закінчень до механічних подразнень і дії біологічно активних речовин, що утворюються в місці запалення.
При місцевому застосуванні диклофенак всмоктується і проникає у прилеглі тканини; підшкірну клітковину, м'язову тканину, суглобову капсулу і саму порожнину суглоба, послаблюючи або тамуючи біль у місці нанесення, зокрема біль у суглобах у стані спокою та при русі, зменшуючи вранішню скутість і набряки суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.
Фармакокінетика. При застосуванні у вигляді гелю диклофенак дуже повільно всмоктується у шкіру (3 - 6% від дози, нанесеної на шкіру). При тривалому лікуванні або великих ділянках ураження поступово проникає у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Після тривалого застосування гелю три рази на добу по 2,5 г (10 мг/см2)
стабільні концентрації у плазмі становили 20 - 40 нм/л. При використанні 4 рази на добу протягом 3 днів концентрації диклофенаку становили: у плазмі - 20 нм/л, у синовіальній рідині - 370 нм/л, синовіальній тканині - 410 нм/л. Концентрації у синовіальній рідині достатньо стабільні, у плазмі швидко знижуються. Метаболізується диклофенак у печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою та гідроксилірування. Виводиться з сечею приблизно 70%, з калом - 35%.
Показання для застосування.
- Ревматоїдний артрит,
- остеоартроз,
- ревматичні ураження м'яких тканин (тендовагініт, бурсит);
- біль у спині, шиї, м'язах, плечі, попереку при остеохондрозі хребта, радикуліті;
- травма зв'язок, м'язів та сухожилків;
- запальні набряки м'яких тканин,
- болісність м'язів і суглобів, спричинені важкими фізичними навантаженнями.
Спосіб застосування та дози.Дорослим та дітям старше 15 років:залежно від площі ураженої ділянки 2-4 г гелю у вигляді смужки розміром 4-8 см (або краплі розміром як вишня або лісовий горіх) наносять на болісне місце і легко втирають 3-4 рази на день.
Тривалість курсу лікування − 10-14 діб.
Побічна дія.При місцевому застосуванні Диклорану® Гелю може з'явитися почервоніння шкіри, відчуття печіння, шкірний свербіж, фотосенсибілізація. Дуже рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості − висип на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання. Диклоран® гель протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів. Не слід застосовувати препарат під час вагітності та у період лактації, дітям молодше 15 років.
Передозування.Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Особливості застосування.
Застосовувати тільки як зовнішній засіб!
Диклоран® гель слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри. Треба уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки або відкриті рани. Після використання гелю рекомендується вимити руки.
Гель не слід застосовувати під оклюзивними пов'язками.
Гель можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими формами диклофенаку.
При тривалому застосуванні гелю можливе виникнення небажаних системних ефектів диклофенаку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід дотримуватись обережності при одночасному призначенні гелю с НПЗ для перорального приймання, оскільки існує ризик взаємного потенціювання токсичних ефектів і зниження ефективності одного з препаратів.
Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступних для дітей місцях, при температурі не вище 300С. Не заморожувати.
Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.По 20 г у тубі. По 1 тубі в картонній упаковці.
Виробник.Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд”).
Адреса.Ворлі, Мумбай 400 030, Індія.
ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ так же ищут как:
ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ отзывы - инструкция ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - описание препарата ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - побочные эффекты ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - применение препарата ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - отзывы ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - описание ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - купить ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ - подробная иформация ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ