Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 28 № 84 (28х3) - комби-упаковка: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг № 14 + таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг/10 мг № 14 в блистерах № 1 № 3
Принимать по одной таблетке, которая содержит 1 или 2 мг эстрадиола 1 раз в сутки, ежедневно в течение первых 14 дней 28-дневного цикла; следующие 14 дней – по одной таблетке в сутки, которые содержат 1 или 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. По завершении 28-дневного цикла следует сразу же начинать новый цикл. Необходимо принимать одну таблетку ежедневно внутренне в последовательности, которая отмечена на упаковке. Лечение должно быть непрерывным.
Для начала и продолжение лечения постменопаузальных симптомов необходимо назначать минимальные эффективные дозы в течение минимального периода времени.
Обычно начинать лечение нужно с приема препарата Фемостон, который содержит 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. В зависимости от клинического эффекта, в дальнейшем дозу можно подбирать индивидуально.
Если симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, не уменьшаются, дозу можно увеличить путем назначения препарата, который содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
При заместительной гормональной терапии с целью профилактики остеопороза в постменопаузальном периоде, необходимо учитывать ожидаемые эффекты на костную массу, которые являются дозо-зависимыми, а также индивидуальную переносимость лечения.
Фемостон можно применять независимо от приема еды.
Для лечения симптомов, связанных с постменопаузой, ЗГТ следует начинать только при наличии таких симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательный анализ риска и пользы, как минимум, ежегодно, и ЗГТ целесообразно продолжать, только если польза превышает риск.
Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо выяснить полный личный и семейный анамнез. Физикальное обследования (включая обследование органов таза и молочных желез) необходимо делать, исходя из данных анамнеза, наличия противопоказаний, и с учетом предостережений при использовании.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных обследований, частота и объем которых определяется индивидуально.
Женщины должны быть проинформированы, о каких изменениях в молочных железах необходимо сообщить врачу или медицинской сестре. Обследование с маммографией необходимо делать в соответствии с существующей практикой, модифицированной в зависимости от индивидуальных потребностей.
При наличии каждого из отмеченных ниже заболеваний в данный момент, в прошлом и/или их ухудшении во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь в виду, что эти заболевания могут рецидивировать или их ход ухудшаться во время лечения Фемостоном.
При лечении одними эстрогенами в течение длительного времени увеличивается риск гиперплазии и рака эндометрия. Дополнение лечения прогестагеном в течение, по крайней мере, 12 дней цикла у женщин с сохраненной маткой значительно снижает этот риск.
В течение первых месяцев лечения могут возникать прорывные маточные кровотечения или кровомазания. Если такие возникают при лечении спустя некоторое время или длятся после его отмены, необходимо выяснить их причину, которая может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественных новообразований эндометрия.
ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЕ), то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого состояния скорее вероятно в течение первого года проведения ЗГТ, чем позднее.
Общепризнанными факторами риска развития ВТЕ является наличие подобных нарушений в прошлом у пациентки или членов ее семьи, тяжелая форма ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) и системная красная волчанка (СЧВ). Единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЕ не существует. У пациенток с ВТЕ в анамнезе или тех, которые имеют состояния, которые сопровождаются повышением сворачивания крови, риск ВТЕ повышен. ЗГТ может увеличить данный риск.
При наличии тромбоэмболий в анамнезе пациентки или выраженном семейном анамнезе, а также при рецидивирующих спонтанных абортах необходимо провести обследование с целью исключения склонности к тромбообразованию. До завершения тщательной оценки факторов тромбофилии или начала антикоагулянтной терапии применение ЗГТ у таких больных должно считаться противопоказанным.
У женщин, которые уже принимают антикоагулянты, необходим тщательный анализ соотношения риска-пользы использования ЗГТ.
Риск ВТЕ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, значительной травме или объемном хирургическом вмешательстве. Обычно в послеоперационный период необходимо уделять серьезное внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЕ после операций. Если планируется длительная иммобилизация после хирургического вмешательства, а именно после операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о возможности временного прекращения ЗГТ за 4 – 6 недель до операции.
Лечение нельзя начинать снова до полного возобновления двигательной активности женщины. Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат нужно отменить.
Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ноги, внезапной боли, в грудной клетке, одышки).
В рандомизированных контролируемых исследованиях не было получено никаких доказательств позитивного влияния на сердечнососудистую систему непрерывной комбинированной терапии конъюгированными эстрогенами и МПА. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) был продемонстрирован возможный повышенный риск сердечнососудистых заболеваний в течение первого года лечения и отсутствие позитивного эффекта в целом.
Для других препаратов, которые используют для ЗГТ, имеются только ограниченные данные рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучались эффекты на сердечнососудистую заболеваемость или смертность. Поэтому неизвестно, распространяются ли эти результаты также на другие препараты ЗГТ.
В большом рандомизированном клиническом исследовании (Whi-исследование) как вторичный результат был обнаружен увеличение риска возникновения ишемического инсульта у здоровых женщин во время применения непрерывной комбинированной терапии конъюгированными эстрогенами и МПА.
Для женщин, которые не получают ЗГТ, установлено, что частота случаев инсульта, которые состоятся за 5-летний период, составит приблизительно 3 на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Подсчитано, что для женщин, которые принимают конъюгированные эстрогены и МПА в течение 5 лет, количество дополнительных случаев будет в интервале от 0 до 3 (наилучшая оценка = 1) на 1000 пациенток в возрасте 50-59 лет и от 1 до 9 (наилучшая оценка = 4) на 1000 пациенток в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, относится ли повышенный риск возникновения инсульта также к другим препаратам для ЗГТ.
Длительное (по меньшей мере, 5-10 лет) применение препаратов для ЗГТ, которые содержат только эстрогены, у женщин с удаленной маткой было связано с увеличенным риском возникновения рака яичников в нескольких эпидемиологических исследованиях. Неясно, будет ли отличаться риск при длительном использовании комбинированной ЗГТ и только препаратов, которые содержат эстрогены.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и потому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, которые имеют нарушение функции сердца или почек. За состоянием пациенток с конечной стадией почечной недостаточности необходимо тщательным образом наблюдать, потому что ожидается, что уровень циркулирующих активных ингредиентов Фемостона будет у них повышен.
Женщины с существующей раньше гипертриглицеридемией должны быть под тщательным наблюдением во время проведения заместительной терапии эстрогенами или гормональной заместительной терапии, потому что у таких женщин при лечении эстрогенами наблюдались одиночные случаи значительного увеличения уровня триглицерида в плазме, что приводило к панкреатиту.
Эстрогены увеличивают уровень тироксинсвязующего глобулина (ТСГ), приводя к увеличению концентрации циркулирующих общих гормонов щитовидной железы, которую определяют по уровню связанного с белком йода, тироксина (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа). Захват трийодтиронина уменьшен, что указывает на повышенный уровень ТСГ. Концентрации свободных трийодтиронина и тироксина не изменяются.
Уровни других связывающих белков в сыворотке кортикостероидсвязующего глобулина и глобулина, который связывает половые гормоны, могут повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут расти концентрации других белков плазмы (ангиотензиногена/субстрата ренина, антитрипсина, церулоплазмина).
Нет никаких убедительных доказательств улучшения когнитивной функции. В исследовании WHI были получены некоторые данные о повышенном риске развития деменции у женщин, которые получали непрерывную комбинированную терапию ККЕ и МПА после 65 лет. Остается неизвестным, касается ли это также более молодых женщин в постменопаузальном периоде или других препаратов ЗГТ.
Пациентки с редкими наследственными заболеваниями - непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, - не должны принимать данный препарат.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Фемостон не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с машинами и механизмами.
Фемостон не показан для применения во время беременности.
При наступлении беременности во время лечения Фемостоном прием препарата следует немедленно прекратить.
Фемостон не показан для применения во время лактации.
Есть сообщение о таких побочных эффектах терапии Фемостоном:
В соответствии с результатами большого количества эпидемиологических исследований и одного рандомизированного, плацебо-контролированного исследования (Women Health Initiative -whi), общий риск возникновения рака молочной железы растет с увеличением длительности заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, которые получают данное лечение, или тех, у кого ЗГТ проводилась в недавнем прошлом.
Для ЗГТ только эстрогеном результаты оценки относительного риска (ВР) при повторном анализе данных 51 эпидемиологического исследования (в каких ЗГТ только эстрогеном проводилась более чем в 80 % всех случаев ЗГТ) и эпидемиологического исследования MWS (Million Women Study) являются похожими и составляют 1,35 (95 % доверительный интервал –ДІ:1,21-1,49) и 1,30 (95 % ДИ: 1,21-1,40), соответственно.
Относительно комбинированной ЗГТ (эстроген плюс прогестаген) в нескольких эпидемиологических исследованиях были получены данные о более высоком общем риске возникновения рака молочной железы, чем при монотерапии эстрогенами. В исследовании MWS было продемонстрировано, что, в сравнении с лицами, которые никогда не получали ЗГТ, использование комбинированной (прогестаген плюс эстроген) ЗГТ разных типов было связано с более высоким риском рака молочной железы (ВР = 2,00, 95 %ДІ: 1,88-2,12) чем при применении только эстрогенов (ВР = 1,30, 95 % ДИ:1,21-1,40) или тиболона (ВР = 1,45; 95 % ДИ: 1,25-1,68).
В исследовании WHI у всех пациентов риск равнялся 1,24 (95 % ДИ: 1,01-1,54) после 5,6 лет использования комбинированной (прогестаген плюс эстроген) ЗГТ (конъюгированные лошадиные эстрогены - КЛЭ и метилпрогестерон ацетат - МПА) в сравнении с плацебо.
Абсолютные риски, рассчитанные в исследованиях MWS и WHI, представлены ниже:
На основании данных о средней заболеваемости раком молочной железы в развитых странах в исследовании MWS было установлено следующее:
ожидается, что рак молочной железы будет диагностирован приблизительно у 32 из каждых 1000 женщин в возрасте от 50 до 64, которые не получают ЗГТ;
В исследовании WHI было установлено, что после 5, 6 лет наблюдение за женщинами в возрасте от 50 до 79 лет при комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ (КЛЭ и МПА) дополнительно будут диагностированы 8 случаев инвазивного рака молочной железы на 10 000 женщин-лет.
Согласно статистическим данным исследования, было установлено что:
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при одновременном применении веществ, которые активируют ферменты (особенно ферменты системы цитохрома P450), которые принимают участие в метаболизме лекарственных средств. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), антимикробные средства (например, рифампицин, рифабутин) и противовирусные средства (например, невирапин, эфавиренц).
Невзирая на то, что ритонавир и нелвинавир известны как мощные ингибиторы, при одновременном применении со стероидными гормонами, они, напротив, активируют отмеченные ферменты.
Растительные препараты, компонентом которых является зверобой дырчатый (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Это может привести к ослаблению их эффекта и изменения профиля маточных кровотечений.
Сведения о взаимодействии дидрогестерона с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Как эстрадиол, так и дидрогестерон является веществами с низкой токсичностью.
Теоретически при передозировке могут возникать такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость и головокружение. Маловероятно, что при передозировке будет нужно какое-либо специфическое симптоматическое лечение. Это также относится к случайной передозировке у детей.
Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) так же ищут как:
Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) отзывы - инструкция Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - описание препарата Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - побочные эффекты Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - применение препарата Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - отзывы Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - описание Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - купить Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон) - подробная иформация Фемостон (эстрадиол, дидрогестерон)