Капсули по 300 мг №12, № 30
Производитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Міжнародна назва:Erdosteine
ATC класифікація:R05CB15
Русское название:МУЦИТУС
для медичного застосування препарату
МУЦИТУС
(MUCITUS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:erdosteine; (±)-({[(тетрагідро-2-оксо-3-тіеніл)карбамоїл]метил}тіо)-оцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості:тверді желатинові капсули (№2) з кришечкою коричневого кольору та корпусом бірюзового кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору (150 мг);
тверді желатинові капсули (№0) з кришечкою блакитного кольору та корпусом білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору (300 мг);
склад: 1 капсула містить ердостеїну 150 або 300 мг;
допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Форма випуску.Капсули.
Фармакотерапевтична група.Муколітичні засоби. Код АТС R05C B15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Муцитус - відхаркувальний, муколітичний засіб, який містить активну речовину - ердостеїн. Ефективність ердостеїну обумовлена дією активних метаболітів. Ердостеїн підвищує продукцію слизу, знижує його в'язкість, сприяє відхаркуванню.
Ердостеїн місцево, за допомогою амінових груп, антагоністично діє на вільні радикали кисню і перешкоджає пригніченню альфа-1-антитрипсину у курців, тим самим знижуючи шкідливий вплив тютюнового диму у хронічних курців.
Основна функція альфа-1-антитрипсину полягає в захисті слизових оболонок бронхів і паренхіми легенів від шкідливої дії протеолітичних ферментів бактерій, а також лейкоцитів і альвеолярних макрофагів, які продукуються при запальних процесах. Протеолітичні ферменти руйнують еластичні волокна, призводять до витончення і розриву альвеолярних перетинок.
Ефект від терапії препаратом розвивається на 3 - 4-ту добу лікування. Ердостеїн не містить вільні SH-радикали. Тому препарат не має шкідливої дії на шлунково-кишковий тракт, і побічні ефекти з боку травної системи не відрізняються від ефектів плацебо.
Фармакокінетика.Ердостеїн швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті і метаболізується у печінці до 3 активних метаболітів, найважливіший з яких - N-тіодигліколь-іл-гомоцистеїн (метаболіт 1 або М1). Період напіввиведення - понад 5 год. Максимальна концентрація в плазмі крові - 3,46 мкг/мл, час, необхідний для досягнення максимальної концентрації - 1,48 год. Тривалість дії ердостеїну - 12 год після перорального застосування. З білками плазми крові зв'язується 64,5% ердостеїну. Препарат виводитьсяу вигляді неорганічних сульфатів нирками і з фекаліями.
Показання для застосування.Захворювання органів дихання, які супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: гострий або хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, інфекційно-алергічна бронхіальна астма.
Спосіб застосування та дози.Муцитус призначають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі. Для дітей від 8 до 12 років рекомендована доза 150 мг 2 рази на добу; для дорослих і дітей старше 12 років - по 300 мг двічі на добу.
Курс лікування визначається індивідуально і становить від 5 - 10 днів до 1 - 3 місяців при лікуванні хронічних захворювань.
Для пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.
Корекція дози необхідна для пацієнтів з тяжкою патологією печінки.
Побічна дія.Можливі печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, втрата апетиту, діарея, шкірні висипання, кропив'янка, носові кровотечі, зниження агрегації тромбоцитів. У поодиноких випадках можуть спостерігатися бронхоспазм, колапс.
Протипоказання.Підвищена чутливість до ердостеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, наявність кровохаркання, схильність до кровотеч; дитячий вік до 8 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у шлунку; підвищується ризик розвитку кровотечі.
Лікування:симптоматичне. Слід забезпечити стаціонарний нагляд за пацієнтом, контроль аналізів крові.
Особливості застосування.Муцитус слід застосовувати з обережністю хворим з тяжкою патологією печінки і нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв.), при порушенні функції надниркових залоз.
З особливою обережністю призначають препарат при лікуванні бронхіальної астми через можливість бронхоспазму.
Вагітність і лактація:
Немає остаточних даних щодо безпеки застосування препарату у вагітних і жінок під час лактації, тому Муцитус може бути призначений лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Муцитус не впливає на здатність керувати транспортом і працювати зі складними механізмами.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.Муцитус може застосовуватись з антибіотиками, такими як амоксицилін або кларитроміцин. У клінічних випробуваннях призначення ердостеїну з вказаними антибактеріальними препаратами при загостренні хронічного бронхіту призводило до підвищення концентрації антибіотиків у мокротинні і швидше зникали клінічні симптоми в порівнянні з плацебо. Проте при одночасному застосування з тетрациклінами (за винятком доксицикліну), ампіциліном або амфотерицином В можливе взаємне зниження ефективності препаратів, обумовлене конкуренцією за тіолову групу. Тому інтервал між призначенням цих препаратів має бути не менше 2 год.
Не слід одночасно застосовувати Муцитус з препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс: через можливість зниження виведення інфікованого мокротиння.
При лікуванні бронхіальної астми доцільна комбінація з бронхолітичними засобами.
Умови та термін зберігання.Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла, місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.По 6 капсул у стрипі; по 5 стрипів у картонній упаковці № 30 (6 ´ 5).
Виробник.МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.
Адреса.304-310, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai - 400059, India.
МУЦИТУС так же ищут как:
МУЦИТУС отзывы - инструкция МУЦИТУС - описание препарата МУЦИТУС - побочные эффекты МУЦИТУС - применение препарата МУЦИТУС - отзывы МУЦИТУС - описание МУЦИТУС - купить МУЦИТУС - подробная иформация МУЦИТУС