ГРИППОСТАД® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ

Порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках № 5, № 10

Производитель:СТАДА Арцнайміттель АГ

Міжнародна назва:Paracetamol

ATC класифікація:N02BE01

Русское название:ГРИППОСТАД ГОРЯЧИЙ НАПИТОК

для медичного застосування препарату

ГРИППОСТАД^®ГАРЯЧИЙ НАПІЙ

(GRIPPOSTAD^®HOTDRINK)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 пакетик порошку містить парацетамолу 600 мг;

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, аспартам, кислота лимонна безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза, етилцелюлоза, ароматизатор лимонний.

Лікарська форма. Порошок для розчинення.

Білий або жовтуватий порошок з лимонним запахом та смаком, без агломератів.

Назва і місцезнаходження виробника.

«СТАДА Арцнайміттель АГ», Німеччина.

Німеччина, D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе, 2-18.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики, аніліди.

Код АТС N02B E01.

Парацетамол чинить аналгетичну й антипіретичну дію та слабку протизапальну дію. Інгібує дію ендогенних пірогенів на центри терморегуляції в мозку шляхом блокування утворення та виділення простагландинів у ЦНС. Крім того, парацетамол інгібує простагландинсинтетазу мозку.

Після перорального застосування парацетамол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5 - 2 години. Зв'язування з протеїнами в плазмі низьке.

Більша частина препарату метаболізується в печінці, вступає в реакцію кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами з утворенням активних метаболітів, що кон'югують з глутатіоном і утворюють неактивні метаболіти. Неактивні метаболіти виводяться нирками, 4 % - у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 1,5-2,5 години. Час повного виведення становить 24 години.

Показання для застосування. Легкий та помірний біль (головний, зубний та періодичний боль у жінок), гарячка.

Протипоказання.

" Гіперчутливість до парацетамолу та допоміжних речовин, що входять до складу препарату;

• вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (існує ризик виникнення гемолітичної анемії);
• пацієнтам, які страждають на фенілкетонурію (спадковий метаболічний розлад), оскільки цей лікарський засіб містить підсолоджувач аспартам, який перетворюється на фенілаланін;
• спадкові порушення, такі як недостатність альдолази В з мальабсорбцією глюкози-галактози; чутливість до дисахариду, оскільки препарат містить сахарозу;
• тяжка печінкова недостатність;
• дитячий вік до 10 років.

Особливі застереження.

Раптова відміна приймання препарату може спричинити головний біль, втому, м'язовий біль, нервозність. Ці симптоми минають через декілька днів без застосування болезаспокійливих засобів.

Гриппостад^®гарячий напій слід призначати з особливою обережністю:

- при порушеннях функції печінки (наприклад, через зловживання алкоголем, при запаленні печінки);

- хворим з порушеною функцією нирок;

- при підвищеному рівні білірубіну в крові (синдром Гілберта або хвороба Мойленграхта).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та годування груддю препарат слід приймати лише за призначенням лікаря та у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат застосовується дітям віком від 10 років та з масою тіла більше 40 кг.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують перорально.

Визначення дози препарату залежить від віку та/або маси тіла хворого. Звичайна одноразова доза становить 10 - 15 мг/кг, а звичайна максимальна добова доза - 60 мг/кг.

Приймають не більше 3 - 4 пакетиків у день, інтервал між прийманням доз становить не менше 6 - 8 годин.

Маса тіла	Вік	Разова доза	Максимальна добова доза
51 - 65 кг та більше	діти віком від12 років та дорослі	1 пакетик	4 пакетики (еквівалентно 2400 мг парацетамолу)
40 - 50 кг	діти старше 10 років та дорослі	1 пакетик	3 пакетики (еквівалентно 1800 мг парацетамолу)

Вміст одного пакетика висипати у склянку, залити гарячою водою, добре розмішати і випити. Застосування після їди може призводити до уповільнення дії препарату.

Ліки, що містять парацетамол, не слід призначати довше 3-5 днів.

Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок а також пацієнтам із синдромом Гілберта слід зменшити дозу препарату та збільшити інтервал між прийомами.

Передозування.

При передозуванні слід негайно звернутися до лікаря.

У пацієнтів літнього віку, пацієнтів з печінковою недостатністю, хронічним алкогольним синдромом, хронічним недоїданням, а також при введенні препаратів, які сприяють виробленню шлункового соку та травних ферментів, є ризик інтоксикації. Початковий етап (перший день) передозування парацетамолу, активного компонента препарату Гриппостад^®гарячий напій, може супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищеним потовиділенням, сонливістю, загальною слабкістю. Незважаючи на те, що другий день іноді характеризується суб'єктивним поліпшенням самопочуття, поганий стан печінки може погіршуватися і призвести до гепатичної коми на третій день.

Невідкладна допомога при інтоксикації

Потрібне промивання шлунка протягом 2-3 годин після застосування препарату, внутрішньовенне введення донаторів групи SH (цистамін, ацетилцистеїн) протягом 8 годин після застосування препарату. Проведення діалізу зменшує концентрацію парацетамолу в крові.

Побічні ефекти.

Порушення з боку травної системи.

Рідко: збільшення вмісту трансаміназ у печінці.

Респіраторні,торакальні та медіастинальні порушення.

Дуже рідко: бронхоспазм у схильних пацієнтів (астма, що спричинена аналгетиками).

Кровотворна система.

У поодиноких випадках може спостерігатися порушення кровотворної функції (алергічна тромбоцитопенія або лейкопенія, в деяких випадках - агранулоцитоз або панцитопенія).

Загальні порушення.

Дуже рідко: почервоніння шкіри, алергічні реакції зі шкірним висипом (алергічна екзема).

В окремих випадках можливі реакції гіперчутливості (набряк обличчя, ядуха, підвищена пітливість, нудота, зниження артеріального тиску аж до анафілактичного шоку).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

" При одночасному застосуванні зі снодійними та протиепілептичними препаратами (з фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном), а також з протитуберкульозними засобами (з рифампіцином) загалом нешкідливі дози парацетамолу можуть спричиняти ушкодження печінки. Подібне стосується також зловживання алкоголем.

" Спільне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може істотно знизити виведення хлорамфеніколу з організму і, таким чином, збільшити його токсичність.

" Застосування препарату Гриппостад^®гарячий напій більше 5 днів пацієнтами, що проходять курс лікування пероральними антикоагулянтами (засобами, що гальмують згортання крові), повинно проводитись під наглядом лікаря через ризик виникнення кровотечі.

" Застосування парацетамолу сумісно із зидовудином збільшує ризик розвитку нейтропенії.

" При спільному застосуванні парацетамолу з метоклопрамідом можливе прискорення абсорбції парацетамолу.

Термін придатності.5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 °С.

Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Упаковка.

Пакетики по 5 г порошку. 5 або 10 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.