ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ

Драже № 30, № 60

Производитель:Біонорика АГ

Міжнародна назва:Hypericine*

ATC класифікація:N05CM50

Русское название:ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ

для медичного застосування препарату ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ

(Helarium^® Hypericum)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі драже в оболонці зеленкувато-жовтого кольору;

склад: 1 драже містить 285 мг сухого екстракту трави звіробою продірявленого, що відповідає 0,9 мг суми гіперицинів у перерахуванні на гіперицин;

допоміжні речовини: кремнію діоксид високодисперсний, крохмаль картопляний, лактоза, магнію стеарат, шелак, тальк, кальцію карбонат, титану діоксид (Е 171), сахароза, каолін, камедь аравійська, макрогол, хіноліновий жовтий Е 104, зелена глазурь Е 104/Е132.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N 06A X20

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Екстракт трави звіробою протидіє порушенням нейротрансміттерної передачі, інгібує моноаміноксидазу та катехол-О-метил-трансферазу, модулює секрецію інтерлейкіну 6, що є механізмом його антидепресивної та анксіолітичної дії (усуває відчуття тривоги, напруженість, поліпшує настрій).

Фармакокінетика. Після перорального прийому 1 драже максимальні рівні речовин у плазмі крові людей перебували у межах 3-10 нг/мл. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 5 годин для гіперицину і 3 години - для псевдогіперицину. Порівняно з псевдогіперицином поява гіперицину в крові відбувається з деякою затримкою, що, очевидно, зумовлено різницею ліпофільних властивостей. Періоди напіввиведення гіперицину і псевдогіперицину значно відрізняються у різних індивідів і становлять відповідно 10 - 37 годин і 6 - 30 годин.

Показання для застосування. Депресивні синдроми, збудження та/або нервова напруженість. Психовегетативні розлади (апатія, пригніченість, тривожність, неспокій, дратівливість, порушення емоційної рівноваги). Астеноневротичний синдром.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 12 років застосовують препарат по 1 драже тричі на день, запиваючи рідиною. Драже необхідно ковтати цілим, не розжовуючи, під час їди. Геларіум^â Гіперикум слід приймати не менше 4 тижнів. Якщо симптоми залишаються після 4 тижнів лікування необхідно переглянути схему лікування.

Побічна дія. Можливе виникнення алергічних реакцій.

Можливі фотосенсибілізація, особливо в осіб зі світлою шкірою, у поодиноких випадках - шкірні алергічні реакції, стомленість, шлунково-кишкові розлади.

Протипоказання. Геларіум^â Гіперикум не призначають дітям до 12 років, ВІЛ - позитивним пацієнтам, які приймають циклоспорин, індавір та інші речовини, що інгібують протеазу, а також хворим з встановленою гіперчутливістю до світла (фотосенсибілізацією) та хворим зі спадковою непереносимістю галактози, з генетичною недостатністю ферменту лактази або нездатністю засвоювати глюкозу і галактозу.

Передозування. Дані про отруєння у людей препаратами трави звіробою відсутні. У випадку тяжкого передозування пацієнти повинні бути захищені на 1 - 2 тижні від ультрафіолетового випромінювання та у період підвищеної сонячної активності (травень - серпень) - від сонячного світла.

Особливості застосування. Не застосовувати у період вагітності та лактації, через недостатність досліджень.

У період застосовування Геларіуму^â Гіперикуму пацієнт повинен уникати процедур, пов'язаних з ультрафіолетовим випромінюванням (тривалі сонячні ванни, кварц, солярій).

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне з Геларіумом^â Гіперикумом застосування ряду лікарських засобів може призвести до зниження їх ефективності: антикоагулянтів типу кумарин (фенпрокоумон, варфарин), іринотекану, такролімусу, індавіру, дигоксину, циклоспорину, теофіліну, амітриптиліну, верапамілу. Одночасне застосування Геларіуму^â Гіперикуму та цих препаратів хворий може здійснювати тільки під обов'язковим контролем показників крові (протромбінового часу, плазмових показників) на початку та в кінці лікування. Також одночасне застосування з пероральними гормональними контрацептивами в окремих випадках може спричинювати міжменструальну кровотечу, а з іншими фотосенсибилізувальними засобами - посилення їх дії.

Одночасне застосування препарату та антидепресантів - інгібіторів МАО може посилювати серотонінергічний ефект (нудота, блювання, неспокій, дезорієнтація), тому між прийомами цих лікарських засобів повинен бути інтервал не менше 14 днів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25˚С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.Драже в блістерах № 30 або 60, у картонній коробці.

Виробник. Біонорика АГ.

Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.