ФЛЮДІТЕК

Сироп 2 % по 125 мл у флаконах

Производитель:Іннотера Шузі

Міжнародна назва:Carbocisteine

ATC класифікація:R05CB03

Русское название:ФЛЮДИТЕК

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛЮДІТЕК

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:Флюдітек 2 %: 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини:гліцерин, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), сахароза, барвник оранжево-жовтий S(Е 110) , ароматизатор банановий, натрію гідроксид, вода очищена;

діюча речовина:Флюдітек 5 %: 5 мл сиропу містять 250 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: гліцерин, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), сахароза, барвник оранжево-жовтий S (Е 110), барвник патентований синій V, ароматизатор карамелевий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Флюдітек 2 % - прозора рідина оранжевого кольору зі смаком і запахом банану.

Флюдітек 5 % - прозора рідина світло-зеленого кольору зі смаком і запахом карамелі.

Назва та місцезнаходження виробника.Вироблено на заводі Іннотера Шузі, Франція.

Rue Rene Chantereau L' Isle Vert, 41150, Chouzy sur Cisse, France.

Заявник.Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція).

Представництво Лабораторії Іннотек Інтернасьйональ в Україні: 02099, Київ, вул. Російська, 64, офіс 2.

Фармакотерапевтична група.Муколітичні засоби. Код АТС R05С В03.

Фармакологічні властивості.Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька - менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться, в основному, нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Показання для застосування.Рекомендується для застосування при захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням виведення мокротиння з дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, трахеобронхіт, фарингіт, риніт, синусит, середній отит, коклюш), а також для підготовки пацієнта до бронхоскопії та бронхографії.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, І триместр вагітності.

Особливі застереження.Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі, тривалому попередньому періоді хронічного захворювання бронхів або легенів.

Препарат слід застосовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г цукру, а в 15 мл 5 % сиропу - 5,25 г цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Діти. Препарат може призначатися дітям старше 1 місяця.

Спосіб застосування та дози.Застосовувати внутрішньо. Флюдітек 2 % рекомендується застосовувати при лікуванні дітей, Флюдітек 5 % - при лікуванні дорослих.

Дозування сиропу Флюдітек 2 %:

• дітям віком від 1 місяця до 2 років - 1 дозувальний стаканчик, наповнений до відмітки 5 мл, 1 раз на день;
• дітям віком від 2 до 5 років - 1 дозувальний стаканчик, наповнений до відмітки 5 мл, 2 рази на день;
• дітям віком від 5 до 12 років - 1 дозувальний стаканчик, наповнений до відмітки 5 мл, 3 рази в день.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг.

Дозування сиропу Флюдітек 5 %:

• дорослим та дітям старше 12 років - 1 дозувальний стаканчик, наповнений до відмітки 15 мл, 3 рази в день.

При досягненні лікувального ефекту дозу знижують до 10 мл 3 рази на день.

Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8 - 10 днів.

Передозування.Симптоми:біль у шлунку, нудота, діарея. Лікуваннясимптоматичне.

Побічні ефекти.Можливі розлади травлення, нудота, блювання. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.Зберігати при температурі 15 - 25 ^оC. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.Флакон, що містить 125 мл сиропу 2 % або 5 %, з дозувальним стаканчиком, у картонній упаковці.

Категорія відпуску.Без рецепта.