Розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 75 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою
Производитель:Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика
Міжнародна назва:Cetirizine
ATC класифікація:R06AE07
Русское название:ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ
для медичного застосування препарату
АЛЕРЦЕТИН
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:cetirizine;
1 мл розчину містить цетиризину дигідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини:сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, пропіленгліколь, натрію ацетат, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), сахарин натрію, кислота оцтова, ароматизатор банановий, вода очищена.
Лікарська форма.Розчин для перорального застосування.
Прозора, безбарвна рідина з банановим запахом.
Назва і місцезнаходженнявиробника.
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз.
Д-39179 Барлебен, Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, Німеччина.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A E07.
Цетиризин - антигістамінний засіб ІІ покоління, селективний та потужний блокатор Н1-рецепторів з пролонгованою дією. Цетиризин не справляє значущого антихолінергічного та антисеротонінового ефекту. В терапевтичних дозах практично не виявляє седативну активність і не спричиняє сонливість. Цетиризин впливає на ранню гістамінзалежну стадію алергічних реакцій і на пізню клітинну стадію, пригнічує вивільнення гістаміну, зменшує міграцію запальних клітин, таких як еозинофіли. Запобігає виникненню бронхоспазму, індукованого високими концентраціями гістаміну.
Цетиризину дигідрохлорид швидко абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі (0,3 мкг/мл) звичайно досягається через 40 - 60 хв після внутрішнього застосування. Максимальний терапевтичний ефект розвивається приблизно через 4 - 8 годин і триває до 24 годин. Приблизно 93 % цетиризину зв'язується з білками плазми крові. Об'єм розподілу цетиризину становить приблизно 0,50 л/кг. Застосування в дозі 10 мг протягом 10 днів не приводить до кумуляції цетиризину. Приблизно 70 % введеної дози виділяється нирками переважно у незміненому вигляді. При нирковій недостатності елімінація препарату уповільнюється.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування алергічних захворювань: хронічний (цілорічний) алергічний риніт; сезонний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; свербіж різних типів і кропив'янка, включаючи хронічну ідіопатичну кропив'янку, набряк Квінке.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цетиризину або інших компонентів препарату. Тяжкі форми нефропатії; порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв). Дитячий вік до 1 року.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить метилпарабен та пропілпарабен, які можуть стати причиною поодиноких реакцій підвищеної чутливості.
Алерцетин містить гліцерин, тому прийом препарату у високих дозах може спричинити головний біль і розлади травного тракту.
У зв′язку із наявністю сорбіту даний лікарський препарат не можна застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Попередження для діабетиків.
10 мл препарату містять 3,15 г сорбіту (еквівалентно 0,8 г фруктози), що відповідає 0,26 обмінним вуглеводним одиницям. Рівень калорій становить 8,2 ккал/3,15 г сорбіту.
Як і при прийомі інших антигістамінних препаратів, слід уникати вживання алкоголю.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосування Алерцетину вагітним.
Оскільки цетиризин потрапляє в грудне молоко, він не призначається жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
До з'ясування індивідуальної реакції на цетиризин під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти.
Через відсутність відповідних даних призначати цетиризин немовлятам і дітям до 1 року не рекомендується.
Спосіб застосування та дози.
Застосовується внутрішньо незалежно від прийому їжі, бажано ввечері.
В упаковці міститься мірна ложка на 5 мл з поділками 2,5 мл і 1,25 мл.
Діти віком від 12 років і дорослі:10 мл (10 мг) (=3D 2 мірні ложки) розчину цетиризину 1 раз на добу.
Для дітей від 1 до 12 років доза залежить від маси тіла:
- при масі тіла менше 30 кг: 5 мл (5 мг) (=3D 1 мірна ложка) розчину цетиризину 1 раз на добу;
- при масі тіла більше 30 кг: 10 мл (10 мг) (=3D 2 мірні ложки) розчину цетиризину 1 раз на добу. В окремих випадках можливий дворазовий прийом по 5 мл (5 мг) (=3D 1 мірна ложка) вранці і ввечері.
Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують корекції дози. Хворі літнього віку можуть виявляти більшу чутливість до препарату, що потребує корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Інтервал дозування слід регулювати індивідуально, залежно від стану функції нирок. Дозу слід коригувати відповідно до таблиці.
Кліренс креатиніну ( мл/хв) |
Доза і частота прийому (*) |
≥ 80 |
10 мл (2 мірні ложки) на день |
50 - 79 |
10 мг (2 мірні ложки) на день |
30 - 49 |
10 мг (2 мірні ложки) через день |
10 - 29 |
10 мг (2 мірні ложки) кожні 3 дні |
< 10 |
Протипоказано |
* Для дітей з масою тіла менше 30 кг - по 5 мл (1 мірна ложка), відповідно
Тривалість застосування препарату визначає лікар. Зазвичай курс лікування складає 7 днів. При сезонному алергічному риніті курс лікування може тривати 3 - 6 тижнів (у дітей - 2 - 4 тижні). При хронічній ідіопатичній кропив'янці та хронічному алергічному риніті наявні дані свідчать про можливість лікування терміном до 1 року.
Передозування.
При значному передозуванні може виникати сонливість, тремор, тахікардія, затримка сечовипускання, свербіж, шкірні висипи.
У випадках значного передозування слід застосовувати стандартні заходи з видалення препарату та попередження його подальшої абсорбції, зокрема промивання шлунка. Слід спостерігати за подальшим станом пацієнта. Специфічний антидот невідомий.
Цетиризину гідрохлорид не піддається діалізу.
Побічні ефекти.
Порушення з боку крові і лімфатичної системи:дуже рідко -тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи:рідко - підвищена чутливість; дуже рідко -анафілактичний шок.
Психічні порушення:не поширені - збудження; рідко - агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння.
Порушення з боку нервової системи:поширені -головний біль, сонливість, безсоння; не поширені - парестезія, запаморочення; рідко - судоми, порушення координації рухів; дуже рідко - непритомність, зміна смаку, тремор.
Порушення зору:дуже рідко - порушення акомодації, нечіткість зору, окулогірний криз, особливо у дітей.
Серцеві порушення: рідко - тахікардія.
Гастроінтестинальні порушення:поширені - сухість у роті; не поширені - абдомінальний біль, нудота, діарея, порушення травлення, гастрит.
Гепатобіліарні порушення:рідко - порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-GT і білірубіну); дуже рідко - гепатит.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин:не поширені - висипи на шкірі, свербіж; рідко - кропив'янка; дуже рідко -поліморфна еритема, ангіоневротичний набряк.
Порушенняз боку нирок і сечової системи:дуже рідко -розлади сечовипускання, енурез, утруднення сечовипускання.
Порушення метаболізмуіхарчування:рідко - збільшення маси тіла.
Загальніпорушення:втомлюваність; не поширені - астенія, нездужання; рідко - набряки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлено несприятливих клінічних взаємодій при одночасному застосуванні цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином та азитроміцином, гліпізидом, діазепамом. Зокрема, одночасне застосування разом з макролідами або кетоконазолом не призводило до клінічно значимих змін ЕКГ.
У дослідженні з повторними дозами теофіліну (400 мг раз на добу) та цетиризином реєстрували незначне (16 %) зниження кліренса цетиризину, у той час як елімінація теофіліну не змінювалась.
Прийом їжі не знижує ступінь абсорбції цетиризину, проте знижується швидкість абсорбції.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після відкриття флакона термін зберігання 12 тижнів при температурі (15 - 25 °С).
Упаковка.
По 75 мл розчину у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® так же ищут как:
ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® отзывы - инструкция ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - описание препарата ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - побочные эффекты ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - применение препарата ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - отзывы ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - описание ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - купить ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® - подробная иформация ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ®