Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1
Производитель:ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ
Міжнародна назва:Cefazolin
ATC класифікація:J01DA04
Русское название:ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА
(CEFAZOLIN-DARNITSA)
Состав:
Действующее вещество: cefazolin; 1 флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной безводной в пересчете на цефазолин - 0,5 г или 1 г;
Лекарственная форма.Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТСJ01DA04.
Клинические характеристики.
Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
- ЛОР-органов;
- пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;
- перитонит, септицемия, эндокардит;
- инфицированные ожоги;
- инфекции мочевых путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции опорно-двигательного аппарата;
- сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания. Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам. Детский возраст до 1 месяца.
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно струйно и капельно.
Для приготовления растворов для инъекций и инфузий: 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят в 50-100 мл 5-10 % раствора глюкозы, 0,9 % раствора NaCl или раствора Рингера. Во время разведения флакон необходимо встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г. Кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг % и менее можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг % можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34- 11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг % - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг % и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.
Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно, 1 г за 0,5-1 ч до операции, 0,5-1 г - во время операции и по 0,5-1 г - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Побочные реакции.Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны органов мочевыделения: снижение функции почек, некроз сосочков почки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т. ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при внутримышечном введении - болезненность (в месте введения), при внутривенном введении - флебит.
Передозировка. Симптомы: рвота, тахикардия, головокружение, парестезии и головная боль. У больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги.
Лечение. Отменяют препарат. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ менее эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования на лабораторных животных показывают отсутствие влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие эмбриона. Адекватные и строго контролируемые исследования при применении препарата у беременных женщин не проводились. Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Частично проникает в грудное молоко. С осторожность применять в период лактации.
Дети. Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Детям в возрасте 1 месяц и старше назначают 25-50 мг/кг массы тела в сутки, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию дозы и режима введения проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): при КК 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после первой, начальной дозы, рассчитанной без корректирующей поправки.
Особенности применения. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики могут иметь повышенную чувствительность к цефазолину. В случае появления аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, его можно в рекомендованных дозах применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий. При одновременном применении цефазолина и петлевых диуретиков происходит блокада его канальцевой секреции, что увеличивает концентрацию цефазолина в крови, замедляет выведение и повышает риск развития токсических реакций.
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами.
Антибиотики аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек.
Экскреция Цефазолина-Дарница снижается при одновременном приеме с пробенецидом.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефазолин-Дарница - антибиотик широкого спектра антимикробного (бактерицидного) действия. Угнетает синтез клеточной стенки бактерий.
Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., образующим и необразующим пенициллиназу, большинству штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмококкам, Corinebacterium diphtheriae), грамотрицательным микроорганизмам (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisserla gonorrhoeae). Устойчивы к антибиотику индолположительные штаммы протея (P.morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), a также Pseudomonas aeruginosa, индолположительные штаммы Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp.. К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.
Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч. Максимальная концентрация (Cmax) - 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного введения (TCmax) достигается в конце инфузии. После внутривенного введения 1 г максимальная концентрация (Cmax) - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути. Проникает через плацентарный барьер, в среднее ухо, в легкие, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (T1/2) при внутримышечном введении - 1,8 ч. Т12 при внутривенном введении - 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, очень гигроскопичен.
Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
.
Упаковка.По 0,5 г или 1 г порошка во флаконе; по 1, 5, 10, 20 или 40 флаконов в упаковке. По 1 флакону по 0,5 г порошка и 1 ампуле растворителя (Вода для инъекций-Дарница в ампуле по 5 мл) в упаковке. По 1 флакону по 1 г порошка и 1 ампуле растворителя (Вода для инъекций-Дарница в ампуле по 10 мл) в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ так же ищут как:
ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ отзывы - инструкция ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - описание препарата ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - побочные эффекты ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - применение препарата ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - отзывы ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - описание ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - купить ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ - подробная иформация ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ