Таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 20
Производитель:Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
Міжнародна назва:Cetirizine
ATC класифікація:R06AE07
Русское название:АЛЛЕРТЕК
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛЛЕРТЕК®
(ALLERTEC®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cetirizine; дигідрохлорид[2-[(4-хлорфеніл)феніл-метил]-1-піперазин]етокси]оцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості:таблетки, вкриті оболонкою, круглі або довгасті з розподільчою рискою з одного боку, від білого до кремового кольору, двоопуклі з гладкою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, силікагель, натрію лаурилсульфат;
склад оболонки: оксипропілметилцелюлоза, макрогол.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину.
Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цетиризин − селективний антигістамінний засіб другого покоління, що діє на Н1-рецептори, − є одним з найбільш сильнодіючих антагоністів гістамінових рецепторів. Характерною рисою цетиризину є незначна спорідненість з іншими рецепторами або повна їх відсутність, зокрема він проявляє дуже незначну холінолітичну дію, але практично не виявляє клінічно значущої дії, пов'язаної з антагонізмом по відношенню до серотонінергічних, альфа-адренергічних, дофамінергічних та гістамінових Н2-рецепторів.
Цетиризин значно слабше гальмує центральну нервову систему, ніж антигістамінні засоби старшого покоління. Вважають, що це значною мірою є наслідком невеликої ліпофільності препарату.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація в крові відзначається приблизно через 30 - 60 хвилин після перорального застосування 10 мг препарату і становить 0,3 μг/мл. Період напіврозпаду становить приблизно 10 годин у дорослих і 6 годин у дітей у віці 6 − 12 років.
Приблизно 2/3 прийнятої дози виділяється з сечею у незміненому стані (у дітей і дорослих). Добовий кліренс у дітей більший ніж у дорослих. Цетиризин значною мірою зв'язується з білками крові.
Показання для застосування.
" Хронічний алергічний риніт.
" Сезонний алергічний риніт (сінний нежить).
" Алергічний кон'юнктивіт.
" Хронічна ідіопатична кропив'янка.
Спосіб застосування та дози.
Перорально.
Дорослі та діти віком від 12 років:10 мг (1 таблетка) на добу одноразово.
Діти 6 - 12 років:10 мг (1 таблетка) на добу одноразово або 5 мг (½ таблетки) два рази на добу.
Діти 4 - 6 років: 5 мг (½ таблетки) одноразово.
Дітям 1 − 4 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу.
Хворим з порушенням функції нирок і печінки лікування необхідно починати з дози 5 мг (½ таблетки) на добу.
Побічна дія.
Більшість відзначених небажаних реакцій мала слабкий і тимчасовий характер - головний біль та запаморочення, збудження, сухість ротової порожнини, шлунково-кишкові розлади. При застосуванні доз, що значно перевищували рекомендовані, може виникнути сонливість. В дуже рідких випадках можуть виникнути судоми. У деяких хворих як прояви гіперчутливості спостерігаються шкірні реакції та ангіоневротичний набряк. У дітей може виникати парадоксальна реакція у вигляді надмірного збудження.
Протипоказання.
- Виявлена надчутливість до компонентів препарату або гідроксизину.
- Діти до 1 року.
Передозування.
Симптомом передозування є сонливість. У дітей може спостерігатися збудження. У разі передозування необхідно промити шлунок. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування.
Застереження і спеціальні заходи при застосуванні.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі виникнення небажаних симптомів при застосуванні звичайних доз слід передивитися доцільність подальшого лікування препаратом.
Не існує даних про необхідність зменшення дози при лікуванні хворих похилого віку.
При лікуванні хворих з порушенням функції нирок і печінки слід починати з дози 5 мг на добу.
Цетиризин внаслідок антигістамінної дії може впливати на результат шкірних проб, тому за 3 дні до їх виконання слід припинити лікування препаратом.
Дослідження із застосуванням цетиризину на тваринах не виявили небажаних дій.
Не існує даних відносно дії препарату на ембріон людини.
Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках абсолютної необхідності.
В період лактації препарат не слід застосовувати, оскільки він потрапляє в молоко матері. При необхідності застосування цетиризину годування груддю слід припинити на період лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми
У деяких хворих антигістамінні препарати можуть викликати сонливість,тому під час застосування препарату слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і обслуговування механізмів.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Не спостерігалось випадків взаємодії препарату з іншими засобами, подібними до цетиризину.
Дослідження не виявили взаємодії цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином і діазепамом.
Відзначено невелике зменшення виведення цетиризину з організму у разі одночасного застосування теофіліну в дозі 400 мг на добу.
При концентрації алкоголю в крові більше 0,8 ‰ цетиризин може виявити гальмівну дію на центральну нервову систему.
При одночасному застосуванні цетиризину з препаратами гальмівної дії на центральну нервову систему (наприклад, антидепресанти) може підсилюватися дія обох препаратів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) в недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці.
Термін придатності - 4 роки
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки по 10 мг №7 або №20 в блістерах Ал/ПВХ і картонній коробці.
Виробник.
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ.
Адреса.
Вул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава, Польща.
АЛЛЕРТЕК® так же ищут как:
АЛЛЕРТЕК® отзывы - инструкция АЛЛЕРТЕК® - описание препарата АЛЛЕРТЕК® - побочные эффекты АЛЛЕРТЕК® - применение препарата АЛЛЕРТЕК® - отзывы АЛЛЕРТЕК® - описание АЛЛЕРТЕК® - купить АЛЛЕРТЕК® - подробная иформация АЛЛЕРТЕК®