Драже № 21: (0.05 мг/0.03 мг) № 6 + (0.075 мг/0.04 мг) № 5 + (0.125 мг/0.03 мг) № 10
Блистерная упаковка препарата Триквилар содержит 21 драже, размещенные по кругу. Первое драже всегда принимается с поля "Старт". В дальнейшем принимают ежедневно по одному драже по направлению стрелки.
До упаковки добавляется самоприклеивающийся диск с нанесенными днями недели. После снятия защитной пленки следует наклеить диск на блистер из драже таким образом, чтобы первый день принятие находился под красным полем с пометкой "Старт". Таким образом, каждое следующее драже обозначается соответствующим днем недели, в который оно должно быть принято, и всегда есть возможность визуально проконтролировать, было ли принято очередное драже.
При правильном применении КПК степень неудач составляет приблизительно 1 % в год. Степень неудач может увеличиваться при пропуске принятия драже или в результате неправильного применения.
Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, отмеченному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки в течение 21 дня. Принятие драже из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в принятии препарата, во время которой обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, она начинается на 2-3-й день после принятия последнего драже и может не закончиться к началу принятия драже из следующей упаковки.
Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не использовались
Принятие драже следует начинать в первый день естественного цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения). Можно начать принятие и с 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применение препарата.
Переход с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря
Желательно чтобы женщина начала принимать Триквилар на следующий день после принятия последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере, не позже следующего дня после перерыва в принятии драже или после принятия драже плацебо ее предыдущего КПК. В случае применения влагалищного кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы женщина начала принимать Триквилар в день их удаления, однако не позже дня их следующего применения.
Женщина может прекратить применять «мини-пили» и начать принимать препарат Триквилар в любой день после (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятие драже.
Женщина может начинать принимать препарат Триквилар немедленно после проведения аборта. В таком случае у нее нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
В случае кормления грудью см. подразделение «Беременность и лактация».
Женщинам необходимо рекомендовать начинать принимать препарат Триквилар с 21 - 28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале принятия драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятие препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом использования КПК следует исключить возможную беременность или женщине следует дождаться менструации.
Если опоздание в принятии драже не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже надо принять как можно быстрее. Следующее драже из этой упаковки следует принимать в привычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеозначенными рекомендациями:
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в привычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность возникновения беременности. Чем большее драже пропущено и чем ближе перерыв в принятии препарата, тем более риск беременности.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже, если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в привычное время.
При условии, что женщина правильно принимала драже в течение 7 дней перед первым пропуском, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. Иначе или при пропуске больше чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
Риск снижения надежности растет при приближении перерыва в принятии драже. Однако при соблюдении схемы принятия драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного принятия драже в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, следует придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно более быстрое, даже если придется принять два драже одновременно. После этого она продолжает принимать драже в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерывы между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания принятия второй упаковки хотя в период принятия драже может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.
Женщине можно также посоветовать прекратить принимать драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен складывать до 7 дней, включая дни пропуска драже; принятие драже следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила принятие драже и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в принятии препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после принятия драже случилось рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска принятия драже. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему применения препарата, ей необходимо принять дополнительное драже из другой упаковки.
Чтобы задержать начало менструации, женщине следует продолжать принимать последние 10 драже Триквилар из новой упаковки, не делая перерыва в принятии препарата. Менструацию можно задержать максимум на 10 дней, до окончания второй упаковки. При этом у женщины может наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычное принятие препарата Триквилар возобновляется после 7-дневного перерыва в принятии драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в принятии драже на столько дней, насколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания в течение принятия драже из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).
При наличии любого из отмеченных ниже состояний/факторов риска польза от применения КПК должна быть взвешена в сравнении с возможным риском с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсужденная с женщиной до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из отмеченных ниже состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен принять решение следует ли прекратить применение КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований допускается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Приведенные состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЕ), которая проявляется в виде венозного тромбоза и/или легочной эмболии, может возникнуть при использовании любого КПК.
Риск возникновения венозной тромбоэмболии является наивысшим в течение первого года применения КПК. Частота ВТЕ у женщин, которые принимают пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (< 0,05 мг этинилэстрадиола), представляет до 4 случаев на 10000 женщин/год сравнительно с 0,5-3 случаями на 10000 женщин/год у тех женщин какие не используют пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, ассоциируемая с беременностью, составляет 6 случаев на 10000 женщин/год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза в других кровеносных сосудах, например артериях и венах печенки, почек, мезентеральных сосудах, сосудах головного мозга или сетчатки у женщин, которые применяют КПК.
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единственной мысли не существуют.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярного расстройства могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку; внезапная одышка; кашель, который внезапно начался; любая необычная, сильная, длительная головная боль; внезапное снижение или полная потеря зрения; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго; коллапс с парциальным эпилептическим нападением или без него; слабость или очень выражено внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; "острый" живот.
Факторы, которые повышают риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или церебро-васкулярного расстройства:
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать к сведению повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
К другим заболеваниям, которые могут ассоциировать с циркуляторными расстройствами, принадлежат: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серпообразно-клеточная анемия.
Повышение частоты или выраженности мигрени во время использования КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения использования КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть характерными при наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипина антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение состояний, о которых вспоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциируемых с беременностью, более высок, чем при использовании низкодозированных КПК (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение указанного риска при долговременном использовании КПК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например, скрининг состояния шейки матки и половое поведение включая применение барьерных методов контрацепции.
Цель-анализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ВР = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые применяют КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания принятия КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, которые используют в данное время или недавно использовали КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые используют КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, которые когда-нибудь принимали КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не использовал КПК.
В одиночных случаях у женщин, которые применяют КПК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признака внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, которые принимают КПК.
Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом этого нарушения представляют группу риска развития панкреатита при употреблении КПК.
Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, которые принимают КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако, если длительная клинически выраженная гипертензия возникает во время принятия КПК, то будет справедливым отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть возобновлено после достижения нормотонии с помощью антигипертензивной терапии.
Сообщалось о возникновении или обострении отмеченных ниже заболеваний во время беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК окончательно не выяснена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуктировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить принятие КПК, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего принятия половых гормонов принятие КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно потребности изменять терапевтический режим у женщин с диабетом, которые принимают низкодозированные КПК (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, которые страдают сахарным диабетом, должны тщательным образом обследоваться в течение периода принятия КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с употреблением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время принятия КПК.
Перед началом или возобновлением принятия препарата Триквилар следует провести полное медицинское обследование и обстоятельно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (раздел "Противопоказания") и предостережения (раздел "Особенности применения"). При применении КПК рекомендуют периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку состояния, отмеченные в разделе "Противопоказания" (например, транзиторное нарушение кровообращения и так далее) или факторы риска (например, семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время принятия КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако, как правило, особенное внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, измерения артериального давления.
Необходимо предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, которые передаются половым путем.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или использования других лекарственных средств.
При принятии пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазание или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Принимая это во внимание, обследование при появлении любых межменструальных выделениях, следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, который сотсатвляет приблизительно три цикла.
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностическим мероприятиям можно отнести кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в принятии препарата. В случае принятия КПК в соответствии с указаниями, беременность маловероятна. Однако, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют в течение двух циклов перед продолжением принятия КПК, необходимо исключить беременность.
Препарат является противопоказанным к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Триквилар, его принятия необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, которые родились от женщин, которые принимали КПК к беременности, равно как и на существование тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество и состав грудного молока. Принимая во внимание это, КПК не рекомендуется принимать при грудном выкармливании. Действующие вещества, которые входят в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это негативно влияет на здоровье младенца.
Не наблюдалось ни одного влияния на способность руководить автомобилем и работать с механизмами.
Пожалуйста, обратите внимание на информацию, описанную в разделе "Особенности применения".
Сообщалось о нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с принятием КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:
Органы и системы Частые (? 1/100) Нечастые (?1/1000 и < 1/100) Одиночные (< 1/1000) Органы зрения Непереносимость контактных линз Желудочно-кишечный тракт Тошнота, абдоминальная боль Рвота, диарея Иммунная система Гиперчувствительность Обследование Увеличение массы тела Уменьшение массы тела Обмен веществ и нарушение питания Задержка жидкости Нервная система Головная боль Мигрень Психические расстройства Подавленное настроение, изменение настроения Снижение либидо Повышение либидо Репродуктивная система и молочные железы Болезненность молочных желез, ощущение их напряженности Увеличение молочных желез Изменения влагалищной секреции, появление секреции из молочных желез Кожа и подкожная клетчатка Сыпь, крапивница Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритемаУ женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуктировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к прорывному кровотечению и/или потери эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеозначенных взаимодействиях.
Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуктируют микросомальные ферменты. К ним принадлежат, например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат фельбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, которые содержат зверобой. Такое взаимодействие может вызывать рост клиренса половых гормонов.
Сообщалось, что ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
Взаимодействие с энтерогепатической циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают предположение, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при принятии определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например, антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из вышеприведенных препаратов женщина должна временно применять барьерный метод дополнительно к принятию КПК или избрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуктируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. При лечении антибиотиком (за исключением рифампцина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще в течение 7 дней после его отмены. В случае, если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Принимая во внимание это, концентрации действующих веществ в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотригина).
Примечание: Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначаются одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с Инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Принятие контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печенки, щитообразной железы, надпочечников и почек, показатели содержимого в плазме белков-(носителей), таких как глобулин, который связывает половые гормоны и фракции липидов/липопротеина, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
О серьезных негативных эффектах в результате передозировки не сообщалось. Могут наблюдаться такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Триквилар так же ищут как:
Триквилар отзывы - инструкция Триквилар - описание препарата Триквилар - побочные эффекты Триквилар - применение препарата Триквилар - отзывы Триквилар - описание Триквилар - купить Триквилар - подробная иформация Триквилар