Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг № 50, № 100
Эпилепсия.
Взрослым и детям старше 12 лет: в виде монотерапии или как дополнительное средство при комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических нападений, в том числе тех которые протекают со вторичной генерализацией.
Детям от 3 до 12 лет: как дополнительное средство для лечения парциальных нападений, в том числе тех которые протекают со вторичной генерализацией.
В данное время нет достаточного опыта относительно применения препарата как дополнительного средства в составе комбинированной терапии для лечения детей младше 3 лет, относительно применения в виде монотерапии у детей младше 12 лет.
Боли при невропатиях.
Для лечения невропатической боли у взрослых.
Оптимальную дозу устанавливает врач на основании индивидуальной переносимости и эффективности препарата. В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в определении концентрации препарата в плазме.
Взрослым и детям старше 12 лет. Как правило, противоэпилептический эффект наступает при суточной дозе 900-1200 мг. Желательного терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней используя нижеприведенные схемы дозирования.
В зависимости от полученного эффекта дозу можно и дальше увеличивать ежедневно на 300-400 мг, при этом суточная доза, принятая в три приема, не должна превышать 2400 мг габапентина поскольку в настоящее время нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности более высоких доз препарата.
Суточная доза, которая рекомендуется для детей старше 5 лет представляет 25-35 мг/кг, для детей 3 и 4 годов - 40 мг/кг/сутки. Суточная доза распределяется на 3 приема. Рекомендованные дозы, рассчитаны на 1 кг массы тела, приведены в таблице №1. Эффективная доза устанавливается в течение 3 дней так, что в первый день назначают 10 мг габапентина на 1 кг массы тела, на второй день - 20 мг/кг/сутки и на третий день - 30 мг/кг/сутки (см. таблицу №2). Далее, в случае необходимости суточная доза может быть увеличена максимум до 35-40 мг/кг, в зависимости от возраста. В клинических исследованиях больные хорошо переносили длительное лечение дозами в 40-50 мг/кг/день.
Поддерживающие дозы габапентина для детей 3-12 лет
Масса тела, в кг Общая суточная доза в мг 17-25 600 26-36 900 37-50 1200 51-72 1800Начальные дозы габапентина для детей 3 -12 лет
Масса тела, в кг Доза Первый день Второй день Третий день 7-25 600 мг 200 мг х 1 200 мг х 2 200 мг х 3 >26 900 мг 300 мг х 1 300 мг х 2 300 мг х 3Учитывая полученный эффект и переносимость препарата, врач устанавливает оптимальную лечебную дозу путем постепенного наращивания ее. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг в сутки.
В некоторых случаях может понадобиться дальнейшее увеличение дозы. Суточная доза не должна превышать 3600 мг и должна быть непременно разделена на три приема. (В одном клиническом исследовании дозу повышали до 1800 мг в течение одной недели, потом в течение следующей недели - до 2400 мг, а на третьей неделе - до 3600 мг).
Больным с тяжелым общим положением, с малой массой тела или которые перенесли трансплантацию органов дозу можно повышать только 100-милиграммовыми порциями.
Больным преклонных лет в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ? 80 мл/мн) и больным, которые находятся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по нижеприведенной схеме.
* - каждые вторые сутки принимать по 100 мг препарата 3 раза в сутки (эта необходимость предопределена отсутствием капсул, которые содержат 150 мг габапентина).
Режим дозирования при гемодиализе. Больным, которые находятся на гемодиализе и раньше не принимали габапентин, рекомендуется назначать насыщающую дозу, которая равняется 300-400 мг, потом через каждых 4 часа сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В день, когда диализ не проводится, принимать габапентин нельзя.
Капсулы Тебантин принимают внутренне и запивают необходимым количеством жидкости. Капсулы можно принимать как во время еды, так и в промежутках между приемами еды. При трехкратном приеме препарата на сутки перерыв между двумя приемами не должен превышать 12 часов. Если больной забудет принять дежурную дозу препарата, врач решает вопрос о необходимости ее пополнения.
Если одновременно проводится лечение антацидными препаратами, которые содержат алюминий и/или магний, капсулы Тебантин следует принимать не раньше, чем через 2 часа после приема антацида. Таким способом можно избежать нежелательного изменения биоусвоения габапентина.
Длительность лечения зависит от клинического ответа на терапию; обычно нужно длительное лечение. Отмена Тебантина или переход на другой противоэпилептический препарат всегда осуществляется постепенно по крайней мере, в течение одной недели, в том числе и тогда, когда ничего не свидетельствует об учащении эпилептических приступов.
Препарат неэффективен при генерализированных первичных нападениях, например при абсансах.
При одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами наблюдалось повышение показателей печеночной функции.
В исследованиях в 16% больных наблюдали изменения уровня сахара крови в клинически значимых пределах (сахар крови < 3,3 или ? 7,8 ммоль/л при норме 3,5-5,5 ммоль/л). Поэтому необходим частый контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.
Больным со сниженной функцией почек габапентин назначают в сниженных дозах.
Есть сообщение о случаях возникновения геморрагического панкреатита во время лечения габапентином. Поэтому с появлением первых признаков острого панкреатита (незатихающие боли со стороны органов брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение габапентином. Больного следует тщательным образом обследовать (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. В настоящее время нет достаточного опыта относительно применения габапентина при хроническом панкреатите. В таких случаях вопроса о необходимости продолжения терапии габапентином или о прекращении ее решает врач.
При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула 100 мг содержит 22,14 мг лактозы, 300 мг - 66,43 мг, 400 мг - 88,56 мг.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических наблюдений по применению габапентина во время беременности назначение капсул Тебантин в этот период рекомендуется только после тщательного взвешивания возможного риска с благоприятным эффектом терапии. Габапентин проникает в грудное молоко. Лечение препаратом в период кормления грудью противопоказано из-за возможных тяжелых косвенных действий у младенцев.
Действие препарата на способность руководить автомобилем и производить работы, связанные с механизмами с повышенным риском травматизма.
Следует избегать управления автомобилем и производить работы, связанные с повышенным риском травматизма, особенно в начале лечения, в периоды увеличения доз и перехода на другой противоэпилептический препарат.
Алкоголь может усилить побочные эффекты габапентина со стороны центральной нервной системы (напр. вызывать сонливость).
Лабораторные исследования на белок в моче. При семиквантитативном анализе на общий белок в моче с помощью лакмусовой бумажки может иметь место ошибочно позитивный результат. В таких случаях рекомендуется подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа, например с помощью пробы Биурета (Biuret - проба) или турбидиметрическим методом.
Наиболее часто встречаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, усталость и нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушение зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, сухость в рту, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, обеспокоенность, эмоциональная лабильность.
(*- наблюдались в клинических исследованиях постгерпетической невралгии).
Кроме того, в клинических исследованиях у детей младший 12 лет наблюдали враждебность и гиперкинезы.
В ходе лечения габапентином наблюдали возникновения геморрагического панкреатита, редкие случаи аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
Подробного исследования на лицах 65-летнего и более старшего возраста не проводили, однако проведенные клинические исследования не выявили специфических для этой возрастной группы побочных явлений.
Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, острый панкреатит, в период кормления грудью.
Противоэпилептические препараты. В ходе фармакокинетических исследований не нашли существенного изменения уровня фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты и фенобарбитала в плазме, которые применялись как базовые препараты в комбинации с габапентином.
Пероральные противозачаточные препараты. Габапентин не влияет на действие пероральных противозачаточных препаратов, которые содержат норэтиндрон и/или этинилестрадиол однако при применении его в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, известными своей способностью снижать действие пероральных контрацептивов, следует ожидать прекращения противозачаточного действия.
Антацидные препараты. Лекарственные препараты, которые содержат кислотонейтрализирующие алюминий или магний, могут на 24% снизить биоусвоение габапентина. Капсулы Тебантин следует принимать не раньше, чем как через 2 часа с момента приема антацида.
Циметидин. При одновременном применении габапентина и циметидина почечная элиминация габапентина немного замедляется.
Признаки передозировки: головокружение, двоение в глазах, сонливость, дизартрия и понос слабой степени тяжести. Острое отравление, которое угрожало бы жизни, не возникло даже после приема 49 г препарата на сутки. Мероприятия поддерживающей терапии оказались эффективными во всех случаях. Габапентин можно вывести из организма с помощью гемодиализа. Показанием для гемодиализа может быть клиническое состояние больного или существенно сниженная почечная функция.
Тебантин так же ищут как:
Тебантин отзывы - инструкция Тебантин - описание препарата Тебантин - побочные эффекты Тебантин - применение препарата Тебантин - отзывы Тебантин - описание Тебантин - купить Тебантин - подробная иформация Тебантин