Эротон (силденафил)

Производитель:

ОАО "Фитофарм", Артемовск, Донецкая область, Украина

Действующие вещества Эротона:

Силденафил.

Форма выпуска Эротона:

• Таблетки по 50 мг № 1, № 4.
• Таблетки по 100 мг № 1, № 4.

Кому показан Эротон?

Нарушения эрекции (эрекция), характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Как использовать Эротон?

Внутрь. Рекомендуется принимать примерно за 1 час до полового акта.

Начальная доза препарата составляет 50 мг. С учетом эффективности и чувствительности доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг, максимальная рекомендуемая частота приема - 1 раз / сутки.

Применение у лиц пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина - 30 - 80мг/мин.) режим дозирования препарата такой же самый. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл / мин.) Вследствие сниженного клиренса силденафила начальная доза препарата составляет 25 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Вследствие пониженного клиренса силденафила начальная доза препарата составляет 25 мг.

Применение на фоне лечения другими препаратами. У пациентов, принимающих одновременно препараты-ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, саквинавир и др.), начальная доза силденафила составляет 25 мг. При одновременном приеме с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях: у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), при заболеваниях, которые способствуют развитию приапизма (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкемия), при повышенной склонности к кровотечениям, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, наследственном пигментном ретините, нарушении функции печени (в том числе при циррозе), тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин.), тяжелых формах артериальной гипертензии (артериальное давление выше 170/110 мм рт. ст.) и гипотензии (АД ниже 90/50 мм рт.ст.), при указаниях в анамнезе на перенесенный в предыдущие 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, угрожающих жизни аритмиях, сердечной недостаточности, одновременном приеме с препаратами, которые подавляют изофермент 3А4 цитохрома Р450 (циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.).

Перед началом приема силденафила для диагностики нарушений эрекции, определения возможных причин и выбора адекватных методов лечения необходимо собрать полный анамнез и провести тщательное урологическое и общеклиническое обследование, особенно у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых повышенная сексуальная активность нежелательна (тяжелые формы ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии).

У пациентов старше 65 лет с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин.), а также принимающих одновременно препараты-ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, саквинавир и др.), начальная доза силденафила составляет 25 мг. При одновременном приеме с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 час.

Вследствие побочных эффектов (головокружение, изменение зрения) силденафил может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Силденафил является эффективным только при наличии сексуальной стимуляции.

Побочные эффекты Эротона.

• Со стороны организма в целом. Астения, боли в животе, боли в спине, гриппоподобный синдром.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови. Частота проявлений < 2%: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, в т.ч. атриовентрикулярная блокада, тромбоз сосудов мозга, остановка сердца, анемия, лейкопения.
• Со стороны пищеварительной системы. Частота проявлений> 2%: диспепсия, диарея. Частота проявлений < 2%: глоссит, гингивит, стоматит, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, тошнота, рвота, гастрит, гастроэнтерит, колит, ректальное кровотечение, изменения биохимических показателей функции печени.
• Со стороны костно-мышечной системы. Частота проявлений> 2%: артралгия. Частота проявлений < 2%: артрит, артроз, осалгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, тендосиновит, синовит.
• Со стороны центральной и периферической нервных систем. Частота проявлений> 2%: головная боль, головокружение, приливы крови к лицу. Частота проявлений < 2%: астения, мигрень, повышение внутричерепного давления, атаксия, тремор, невралгия, гипестезия, обморок, депрессия, нарушение сна (бессонница / сонливость).
• Со стороны дыхательной системы. Частота проявлений> 2%: заложенность носа. Частота проявлений < 2%: фарингит, синусит, ларингит, бронхит, диспноэ, увеличение количества мокроты, усиление кашля, бронхиальная астма.
• Дерматологические реакции. Частота проявлений> 2%: сыпь. Частота проявлений < 2%: крапивница, зуд, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны органов чувств. Частота проявлений> 2%: изменения цвета объектов, а также усиленное восприятие света и затуманивание зрения. Частота проявлений < 2%: конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияние в глазное яблоко, мидриаз, боль в глазных яблоках, покраснение глаз, катаракта, ксерофтальмия, звон в ушах, глухота.

Препарат не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия, но возможно легкое и преходящее нарушение цветовосприятия (голубой / зеленый) после приема силденафила в дозах 100 или 200 мг через 2 час. после приема эти изменения отсутствуют.

• Со стороны мочевыделительной системы. Частота проявлений < 2%: никтурия, частое мочеиспускание, цистит, недержание мочи.
• Со стороны половой системы. Частота проявлений> 2%: нарушение функции предстательной железы. Частота проявлений < 2%: нарушение эякуляции, аноргазмия, отек половых органов, гинекомастия, длительная эрекция и / или приапизм.
• Со стороны обмена веществ. Частота проявлений < 2%: жажда, гипернатриемия, гиперурикемия, подагра, лабильный диабет, гипер- или гипогликемия.

Побочные эффекты обычно кратковременные и легкие или умеренно выражены.

Частота побочных явлений повышается с повышением дозы.

Кому противопоказан Эротон?

Повышенная чувствительность к силденафилу и вспомогательным компонентам препарата, терапия нитратами или другими донорами оксида азота (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, применяемых постоянно или в экстренных случаях), заболевания, при которых сексуальная активность нежелательна (нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность и др.), одновременный прием с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, возраст до 18 лет, женский пол.

Не рекомендуется совместное назначение силденафила и ритонавира.

Взаимодействие Эротона.

Влияние других препаратов на силденафил. Препараты-ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (ритонавир, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.) повышают концентрацию силденафила в плазме и уменьшают его выведения. Препараты-индукторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (рифампицин и др.) могут снижать концентрацию силденафила в крови. Грейпфрутовый сок может вызывать умеренное повышение концентрации силденафила в крови.

Влияние силденафила на другие препараты. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов и антиаггрегационный эффект натрия нитропрусида.

Отсутствие влияния. Препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома Р4502С9 (толбутамид, варфарин) и 2D6 (селективные ингибиторы оборотного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидовидные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, бета-блокаторы не влияют на фармакокинетику силденафила. При одновременном приеме силденафила замлодипином (5 и 10 мг) не выявлено признаков взаимодействия. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира и саквинавира; не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых пациентов при концентрации алкоголя в крови до 80 мг / мл. Одноразовый прием антацида (гидроокись магния / гидроокись алюминия) не влияет на биодоступность силденафила. Силденафил (50 мг) не влечет увеличение продолжительности кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Безопасность силденафила при одновременном приеме с другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, одновременный прием не рекомендуется.

Передозировка Эротона.

Симптомы: при передозировке силденафила (доза 800 мг у здоровых добровольцев) отмечается усиление частоты развития выраженности побочных явлений.

Лечение: симптоматическая терапия. Диализ не эффективен из-за высокой степенью связывания силденафила и его метаболита с белками крови.