Эндофальк

Производитель:

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующие вещества Эндофалька:

Калий хлорид, натрий хлорид, натрий бикарбонат, макрогол 3350.

Форма выпуска Эндофалька:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 55,318 г в пакетиках № 6.

Кому показан Эндофальк?

Для очистки кишечника перед колоноскопией.

Как использовать Эндофальк?

Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров раствора Эндофалька. Один пакетик соответствует ? литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Промывочный раствор обычно принимают примерно за 4 часа до начала исследования. Общее необходимое количество также может быть применено вечером, накануне исследования, или же частично накануне и остаток - на следующее утро, в день исследования.

Пациенты не должны принимать любую твердую пищу за 2 - 3 часа до приема Эндофалька и до завершения исследования.

Эндофальк не следует употреблять детям, поскольку безвредность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Приготовление раствора

Свежий раствор готовят перед употреблением. Растворить содержимое двух пакетиков в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 литра водой. Только что приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник для охлаждения, поскольку желательно применять его охлажденным.

Эндофальк следует применять у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным блоком SA или синдромом слабости синуса только под медицинским наблюдением.

Его можно применять больным с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: сильно выраженные стадии и токсический мегаколон).

Однако таким больным Эндофальк необходимо применять с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением.

Эндофальк нельзя применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных не была достаточно исследована.

Предостережение

Нельзя добавлять никакие другие растворы или добавки (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с раствором Эндофалька) к готовому к пероральному приему раствору Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование взрывоопасных смесей газов в кишечнике, когда добавленные вещества разрушаются кишечными бактериями.

Беременность и лактация

Беременность

Опыта применения препарата при беременности нет.

Лактация

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Эндофальк не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Побочные эффекты Эндофалька.

Желудочно-кишечные расстройства

• Очень часто (10%)
  Тошнота, ощущение переполнения и вздутие брюшной полости.
• Часто (1% - 10%)
  Рвота, абдоминальные спазмы и раздражение ануса.

Эти симптомы наблюдаются в основном в результате употребления относительно большого количества жидкости в течение короткого промежутка времени. Если наблюдаются желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до убывания симптомов.

Общие нарушения

Нечасто (> 0,1% - 1%)
Общее недомогание и бессонница.

Нарушения

Очень редко (< 0,01%)
Сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Так что нужно отслеживать электролитный и жидкостный баланс у больных из группы риска.

Лабораторные показатели

Очень редко (< 0,01%)
У некоторых пациентов может наблюдаться снижение уровня кальция в сыворотке.

Нарушения иммунной системы

Очень редко (< 0,01%)
Крапивница, ринорея или дерматит, вероятно, аллергического происхождения.

Внимание:

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мелора-Вейса, который наблюдался как результат рвоты после употребления промывных растворов, содержащих макрогол.

Кому противопоказан Эндофальк?

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, сильно выраженный колит, токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующим веществ, другим макроголов или одного из других ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства.

Эндофальк не следует применять у больных, находящихся в бессознательном или полусознательные состоянии, или больным, склонным к аспирации или отрыжке, общего ослабления или нарушения глотательного рефлекса.

Взаимодействие Эндофалька.

Лекарства, которые применяются перорально в течение нескольких часов перед или в течение приема Эндофалька, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или же их поглощение может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к лекарственным продуктам с отсроченным высвобождением. Если по жизненным показаниям эти лекарства являются абсолютно необходимыми, следует избежать их приема в пероральной форме и применять это (эти) лекарственное (-ые) средство (средства) в другой медикаментозной форме или найти альтернативу.

Может иметь место взаимодействие между макроголом и определенными энзимными тестами (например, ELISA) при диагностическом исследовании кишечного содержимого.

Несовместимости

Готовый раствор нельзя смешивать с другими растворами или добавками.

Передозировка Эндофалька.

При передозировке возможна тяжелая диарея. При значительной передозировке могут ожидаться нарушение жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значения рН.

Если имеет место жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

Если имеет место аспирация, может развиться токсический легочный отек, который требует незамедлительных интенсивных лечебных мероприятий, включая вентиляцию под повышенным давлением.