"Baxer Oncology GmbH" для "Serono International S.A.", Германия/Швейцария
цетрореликс (в виде цетрореликса ацетата);
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 0,25 мг, 3 мг во флаконах №1, №7 в комплекте с растворителем по 1 мл, 3 мл в предварительно заполненных шприцах №1, 1 иглой для внесения растворителя, 1 иглой для подкожных инъекций и 2 тампонами
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток, которые подвергаются контролируемой овариальной стимуляции с последующим исключением ооцита и применением вспомогательных репродуктивных технологий.
Цетротид вводят подкожно в нижнюю часть брюшной стенки, желательно в зону вокруг пупка. Для уменьшения местных реакций при повторном ежедневном введении препарата следует ежедневно избирать различные участки для инъекций.
Первое введение Цетротида следует выполнять под надзором врача и в условиях, которые обеспечат немедленное лечение в случае возникновения возможных псевдоаллергических реакций.
Последующие инъекции можно проводить самостоятельно (после соответствующих инструкций врача), если у пациентки отсутствуют признаки и симптомы, которые могут указывать на реакции гиперчувствительности и последствия таких реакций, которые нуждаются в немедленном медицинском вмешательстве.
Если врач не назначил другую схему применения препарата, то стоит руководствоваться рекомендациями, приведенными ниже.
Содержимое одного флакона (0,25 мг цетрореликса) вводят 1 раз в день с 24-часовыми интервалами или утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом 0,25 мг должно начинаться на 5-й или 6-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 120 часов после начала овариальной стимуляции с помощью препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) и продолжаться в течение периода лечения гонадотропином, включая день индукции овуляции.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом 0,25 мг должно начинаться на 5-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 108 часов после начала овариальной стимуляции с помощью препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) и продолжаться в течение периода лечения гонадотропином до вечера перед проведением индукции овуляции.
Содержимое одного флакона (3 мг цетрореликса) вводят на 7-й день овариальной стимуляции (приблизительно через 132 – 144 часа после начала овариальной стимуляции с помощью препарата мочевого или рекомбинантногого надотропина). Введение разовой дозы Цетротиду 3 мг приводит к эффекту, который длится, по меньшей мере, 4 дня.
Если рост фолликулов не позволяет проводить индукцию овуляции на 5-й день после инъекции Цетротида 3 мг, следует дополнительно ежедневно вводить по 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг), начиная с 96 часа после инъекции Цетротида 3 мг до дня индукции овуляции.
Цетротид следует растворять лишь в воде, которая содержится в предварительно заполненном шприце, который прилагается. Не применяйте раствор препарата, если он содержит частицы или непрозрачен.
Цетротид должен назначать лишь врач-специалист с опытом работы в этой отрасли.
Особенное внимание следует уделять женщинам с признаками и симптомами активных аллергических реакций или с известной склонностью к аллергии в анамнезе. Лечение Цетротидом не рекомендуется женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.
Во время или после овариальной стимуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников. Эту возможность следует учитывать в качестве неотъемлемого рискf процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. В случае возникновения синдрома овариальной гиперстимуляции следует применять симптоматическое лечение, например, пациентке должен быть показанный покой, внутривенное введение электролитов или коллоидов и терапия с применением гепарина.
Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с практикой конкретного медицинского центра репродуктивных технологий.
До сих пор имеем ограниченный опыт применения препарата Цетротид при повторной процедуре овариальной стимуляции. Следовательно, в повторных циклах препарат следует применять только после взвешенной оценки соотношения риска и преимуществ его применения.
Благодаря своему фармакологическому профилю считается маловероятным, что цетрореликс может негативно влиять на способность пациенток управлять автомобилем или использовать механизмы.
Цетротид не показан для применения при беременности и лактации (см. раздел “Противопоказания”). Результаты исследования на животных показали, что цетрореликс дозо-зависимым способом влияет на фертильность, репродуктивные функции и беременность. При применении препарата во время соответствующей фазы беременности не наблюдалось развития тератогенных эффектов.
Сообщалось о местных реакциях в месте инъекции (например, эритема, отек и зуд). Обычно они являются временными и легкой степени тяжести. Частота подобных случаев, которая наблюдалась в клинических исследованиях, составляла 8 % для Цетротида 3 мг и 9,4 % для Цетротида 0,25 мг. Также сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности, включая псевдоаллергические и анафилактоидные реакции.
Может наблюдаться синдром гиперстимуляции яичников от легкой до умеренной степени тяжести (степень І или ІІ по классификации ВООЗ), которая является неотъемлемым риском процедуры стимуляции (см. раздел “Особенности применения”).
Синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени тяжести (степень ІІІ по классификации ВООЗ). Тошнота и головная боль.
Цетротид не следует применять в случаях:
Порошок Цетротида следует растворять лишь в воде, которая содержится в предварительно заполненном шприце, который прилагается.
В исследованиях in vitro была показана незначительная вероятность взаимодействия Цетротида с препаратами, которые метаболизируются цитохромом Р450 или при участии глюкуронидазы, или образуют конъюгаты некоторыми другими путями. Однако могут наблюдаться взаимодействия с некоторыми обычно используемыми препаратами, в т.ч. с препаратами, которые могут индуцировать высвобождение гистамина у чувствительных лиц.
Передозировка препарата может привести к продленному действию препарата, но маловероятно, что оно может вызывать острые токсичные эффекты. В исследованиях острой токсичности, которые проводились на грызунах, симптомы неспецифической токсичности наблюдались после внутрибрюшного введения цетрореликса в дозах, которые в 200 раз превышали фармакологически активную дозу при подкожном применении. Следовательно, в случае передозировки не нужно проводить специфическое лечение.
Цетротид (цетрореликс) так же ищут как:
Цетротид (цетрореликс) отзывы - инструкция Цетротид (цетрореликс) - описание препарата Цетротид (цетрореликс) - побочные эффекты Цетротид (цетрореликс) - применение препарата Цетротид (цетрореликс) - отзывы Цетротид (цетрореликс) - описание Цетротид (цетрореликс) - купить Цетротид (цетрореликс) - подробная иформация Цетротид (цетрореликс)